Vés al contingut

L'AEMPS autoritza l'assaig clínic per estudiar la vacuna contra la COVID-19 d’HIPRA en adolescents entre 12 i 17 anys

Humana

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat un assaig clínic de la vacuna contra la COVID-19 de la farmacèutica biotecnològica HIPRA per estudiar si la dosi de reforç de la vacuna és segura en adolescents entre 12 i menys de 18 anys que anteriorment han estat vacunats amb 2 dosis de Comirnaty (Pfizer) i confirmar si aquesta dosi de reforç augmenta la resposta immunitària (les defenses) contra la COVID-19.

A l'estudi, en què formaran part 300 adolescents, hi participaran 5 hospitals d'Espanya: Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, Hospital Josep Trueta de Girona, HM Universitario Puerta del Sur de Madrid, HM Montepríncipe de Madrid i Hospital Universitario La Paz de Madrid.

Cada hospital habilitarà en breu un espai a la seva web perquè les persones interessades es puguin inscriure. Com que són menors d'edat, han d'informar el pare, la mare o el tutor/a legal per procedir amb la inscripció.

L'estudi l'avalua el Comitè d'Ètica d'HM Hospitales i l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

COVID19 Trial Adolescents