L’autorització inclou dues presentacions llestes per administrar: un vial monodosi i, per primera vegada, una xeringa precarregada
Girona, 31 de juliol de 2026 – HIPRA ha rebut l’autorització de comercialització de la Comissió Europea per a BIMERVAX®, la seva vacuna adjuvada de proteïna recombinant contra la COVID-19, adaptada a la variant XFG.1.1.
La vacuna actualitzada està autoritzada per a la immunització activa destinada a prevenir la COVID-19 causada pel SARS-CoV-2 en persones de 12 anys o més. Aquesta és la tercera adaptació de la vacuna d’HIPRA contra la COVID-19 i arriba després del dictamen adoptat pel Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’Agència Europea de Medicaments en la reunió del juliol de 2026.
La vacuna adaptada a XFG.1.1 s’ha actualitzat d’acord amb les recomanacions emeses pel Grup de Treball d’Emergències (ETF) de l’Agència Europea de Medicaments, que va seleccionar la variant XFG com a preferent per a la campanya de vacunació 2026/2027. La recomanació està basada en la situació epidemiològica actual i en l’evidència disponible que avala una protecció més àmplia davant de les variants circulants del llinatge JN.11.
“Aquesta autorització de la Comissió Europea permet a HIPRA oferir una opció actualitzada de vacuna de proteïna recombinant per a la campanya de vacunació 2026/2027. Així mateix, reflecteix la capacitat continuada d’HIPRA per adaptar la nostra vacuna contra la COVID-19 a l’evolució del SARS-CoV-2, mantenint al mateix temps una plataforma de fabricació estable”, va afirmar Carles Fàbrega, director general de l’àrea de Salut Humana d’HIPRA.
Dues presentacions llestes per administrar
La vacuna d’HIPRA contra la COVID-19 ja disposa d’una presentació en vial monodosi llest per administrar i, per primera vegada, també està disponible en xeringa precarregada (PFS). Aquestes dues presentacions llestes per administrar ofereixen als professionals sanitaris diferents opcions en funció de la pràctica clínica.
BIMERVAX® s’ha desenvolupat íntegrament a Europa i es fabrica a les instal·lacions d’HIPRA a la província de Girona (Espanya), on s’integren etapes clau del cicle de vida de la vacuna, com ara la recerca i el desenvolupament, la fabricació a escala industrial, el control de qualitat, les activitats reguladores i l’alliberament final dels lots, sota un model plenament integrat.
Una opció addicional per a la prevenció de la COVID-19
El virus de la COVID-19 continua circulant a Europa i arreu del món, i continua suposant una càrrega per als sistemes sanitaris. Per aquest motiu, les campanyes de vacunació tenen un paper important en la protecció de la població.
Stijn Hollemeersch, director d’Assumptes Mèdics de l’àrea de Salut Humana d’HIPRA, afegeix: “Ens enorgulleix contribuir amb una nova opció de vacuna actualitzada que dona suport a les estratègies de vacunació arreu del món i posa en relleu la importància de la vacunació com una de les maneres més eficaces de protegir les persones contra la COVID-19 i reforçar la salut pública”.
Amb aquesta autorització, la companyia farmacèutica biotecnològica incorpora una nova opció de vacuna de proteïna recombinant per a la campanya de vacunació 2026/2027, combinant experiència científica, capacitat de fabricació i adaptació contínua a l’evolució de la situació epidemiològica.