La companyia farmacèutica biotecnològica ha adaptat la seva vacuna contra la COVID-19 seguint les recomanacions de l'EMA per a la campanya de vacunació 2026/2027
Girona, 24 de juliol de 2026 – HIPRA ha rebut l'opinió positiva del Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) per a la seva vacuna de proteïna recombinant de la COVID-19, BIMERVAX®, adaptada a la variant XFG.1.1.
Un cop la Comissió Europea concedeixi l'autorització corresponent, la vacuna adaptada estarà disponible per a la immunització activa amb l'objectiu de prevenir la COVID-19 causada pel SARS-CoV-2 en persones a partir de 12 anys¹. Aquesta representa la tercera adaptació de la vacuna contra la COVID-19 d'HIPRA, alineada amb les recomanacions de variants.
La vacuna actualitzada s'ha desenvolupat seguint la recomanació emesa pel Grup de Treball d'Emergències de l'Agència Europea de Medicaments (EMA-ETF), que va identificar la variant XFG com a objectiu preferent per a la campanya de vacunació 2026/2027. Aquesta recomanació es va basar en la situació epidemiològica i en l'evidència disponible que dona suport a una protecció més àmplia davant de les variants circulants de la línia JN.1².
Reforç de la plataforma i noves presentacions
Igual que en les adaptacions anteriors, la vacuna s'ha desenvolupat utilitzant la plataforma de proteïna recombinant d'HIPRA, fet que permet actualitzar l'antigen en resposta a l'evolució del SARS-CoV-2, mantenint el mateix adjuvant basat en esqualè, la mateixa tecnologia de fabricació i els mateixos estàndards de qualitat.
La vacuna actualitzada estarà disponible en dues presentacions llestes per al seu ús: el vial monodosi ja existent i, per primera vegada, una xeringa precarregada (PFS, per les seves sigles en anglès). Ambdues presentacions estan dissenyades per facilitar-ne l'administració per part dels professionals sanitaris, mentre que la incorporació de la xeringa precarregada ofereix una alternativa addicional per a la pràctica clínica habitual.
Una nova fita en la trajectòria de creixement d'HIPRA
Aquest assoliment torna a posar de manifest la capacitat d'HIPRA per desenvolupar, adaptar, fabricar i subministrar vacunes innovadores. En un context en què la COVID-19 continua circulant, aquesta nova adaptació permetrà incorporar una opció més a les campanyes de vacunació contra la COVID-19, reforçant el paper de les vacunes de proteïna recombinant en la fase endèmica de la malaltia.
Carles Fàbrega, director general de l’àrea de de Salut Humana d'HIPRA, va afirmar: “Aquest és un pas més en el nostre compromís per consolidar HIPRA com un soci de confiança en el subministrament de vacunes per a les persones, tant a Europa com a la resta del món. Rebre una opinió positiva del CHMP per a la nostra vacuna adaptada a la variant XFG.1.1 constitueix una fita que reflecteix dedicació, capacitat i treball en equip”.
BIMERVAX® ha estat desenvolupada per HIPRA i es fabrica a les instal·lacions de la companyia a la província de Girona (Espanya), on s'integren les principals etapes del cicle de vida de la vacuna, incloent-hi la recerca i el desenvolupament, la fabricació a escala industrial, el control de qualitat, les activitats reguladores i l'alliberament final dels lots.
Aquestes capacitats integrades reforcen la contribució d'HIPRA a l'autonomia estratègica d'Europa en matèria de salut i la seva capacitat de preparació per respondre a futures emergències de salut pública.