SPEEDCELL-Projekt

Beschleunigung der Entwicklung und Herstellung von Biologika

Das SPEEDCELL-Projekt ist eine von der Europäischen Union kofinanzierte vierjährige Initiative unter der Leitung von HIPRA. Ziel des Projekts ist es, die Entwicklung und Herstellung von Biologika zu beschleunigen und dadurch eine schnelle Reaktion auf Gesundheitsnotlagen im Einklang mit der „100-Tage.Mission“ der Europäischen Union zu ermöglichen.

Das Projekt wird von der Europäischen Union im Rahmen des Programms EU4Health kofinanziert und von der HaDEA (European Health and Digital Executive Agency) verwaltet.

Besuchen Sie die Website des SPEEDCELL-Projekts

Projektziele

SPEEDCELL soll die Entwicklung und Herstellung von Biologika grundlegend verändern, indem diese Prozesse im Kontext von Gesundheitsnotlagen schneller, flexibler und skalierbarer gestaltet werden.

Um dies zu erreichen, konzentriert sich das Projekt auf vier Hauptziele:

Optimierung der Entwicklung von Zelllinien, um die Entwicklungszeiten für Biologika, insbesondere Impfstoffe und monoklonale Antikörper, erheblich zu verkürzen.
Verkürzung der Herstellungszeiten für Biologika durch die Einrichtung einer robusten, schnellen und skalierbaren zellbasierten Herstellungsplattform.
Steigerung der Flexibilität und Skalierbarkeit der Produktion zur Unterstützung der „100-Tage-Mission“, um sicherzustellen, dass neue Impfstoffe und Therapeutika während Gesundheitsnotlagen innerhalb von 100 Tagen entwickelt und hergestellt werden können.
Stärkung der Resilienz der Arzneimittelversorgung in der EU durch Verbesserung der Robustheit der Lieferkette und Verringerung der Abhängigkeit von externen Herstellungskapazitäten im Einklang mit der Arzneimittelstrategie für Europa.

Bewältigung globaler Gesundheitsherausforderungen

Globale Gesundheitskrisen verdeutlichen die Notwendigkeit schnellerer, effizienterer und skalierbarer Lösungen für Impfstoffe und Biologika.

SPEEDCELL begegnet diesen Herausforderungen durch die Beschleunigung von Entwicklungs- und Herstellungsprozessen auf der Grundlage fortschrittlicher Zelllinientechnologien und trägt so dazu bei, die Vorsorge für neu auftretende Gesundheitsbedrohungen zu stärken.

Hauptherausforderungen

Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, konzentriert sich SPEEDCELL auf vier zentrale Herausforderungen:

Verkürzung der Zeit bis zur Markteinführung

für neue Impfstoffe und biologische Therapeutika als Reaktion auf neu auftretende Gesundheitsbedrohungen.

Verbesserung der Herstellungsinfrastruktur

durch Unterstützung einer flexiblen, technologieübergreifenden Infrastruktur, die sich schnell an neue Zielsetzungen anpassen kann.

Verbesserung der Skalierbarkeit der Herstellung

bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung von Sicherheit, Wirksamkeit und Produktqualität.

Stärkung der strategischen Autonomie Europas

durch Stärkung der Kapazitäten für die Pandemievorsorge und die biopharmazeutische Herstellung.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website des SPEEDCELL-Projekts. Dort haben Sie Zugriff auf Nachrichten und Veranstaltungen, Kommunikationsmaterialien (einschließlich Logos, Markenrichtlinien und Broschüren), Pressemitteilungen sowie das Anmeldeformular für den Newsletter.

SPEEDCELL-Projekt

Anpassung an europäische Strategien

SPEEDCELL steht im Einklang mit den europäischen Strategien zur Stärkung der Gesundheitssicherheit und zur Bewältigung systemischer Arzneimittelengpässe, insbesondere im Zusammenhang mit Gesundheitskrisen und Pandemien.

Im Rahmen des Programms EU4Health trägt das Projekt zum Aufbau resilienterer und reaktionsfähigerer Gesundheitssysteme in ganz Europa bei.

Projektergebnisse

SPEEDCELL wurde 2025 gestartet und läuft bis 2029.

Das Projekt befasst sich mit zentralen Herausforderungen im Bereich der Gesundheitsvorsorge und soll die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen und Biologika in Notfallsituationen grundlegend verändern. Die Ergebnisse werden im Verlauf des Projekts schrittweise erzielt und veröffentlicht.

SPEEDCELL-Team

Bei HIPRA arbeiten interdisziplinäre Teams gemeinsam an der Umsetzung des SPEEDCELL-Projekts.

Lernen Sie das Team kennen

Kofinanziert von der Europäischen Union im Rahmen der Finanzhilfevereinbarung Nr. 101203050. Die geäußerten Ansichten und Meinungen sind jedoch ausschließlich die der Autoren und spiegeln nicht zwangsläufig die Ansichten der Europäischen Union (EU) oder der European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) wider. Weder die EU noch die HaDEA können hierfür verantwortlich gemacht werden.