Das biopharmazeutische Unternehmen hat seinen COVID-19-Impfstoff gemäß den Empfehlungen der EMA für die Impfkampagne 2026/2027 angepasst.

Girona, 24. Juli 2026 – HIPRA hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme für seinen rekombinanten proteinbasierten COVID-19-Impfstoff BIMERVAX® erhalten, der an die Variante XFG.1.1 angepasst wurde.

Sobald die Europäische Kommission die entsprechende Zulassung erteilt hat, wird der angepasste Impfstoff zur aktiven Immunisierung verfügbar sein, um COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2, bei Personen ab 12 Jahren vorzubeugen¹. Dies ist die dritte Anpassung des COVID-19-Impfstoffs von HIPRA an die Empfehlungen zu den jeweils relevanten Virusvarianten.

Der aktualisierte Impfstoff wurde gemäß der Empfehlung der Emergency Task Force der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA-ETF) entwickelt. Diese hatte die Variante XFG als bevorzugte Zielvariante für die Impfkampagne 2026/2027 identifiziert. Grundlage der Empfehlung waren die epidemiologische Lage und die verfügbaren Daten, die auf einen breiteren Schutz gegen zirkulierende Varianten der JN.1-Linie hinweisen².

Stärkung der Plattform und neue Darreichungsformen

Wie bei den vorherigen Anpassungen wurde der Impfstoff auf Grundlage der rekombinanten Proteinplattform von HIPRA entwickelt. Diese ermöglicht es, das Antigen entsprechend der Entwicklung von SARS-CoV-2 zu aktualisieren und gleichzeitig das squalenbasierte Adjuvans, die Herstellungstechnologie und die Qualitätsstandards beizubehalten.

Der aktualisierte Impfstoff wird in zwei gebrauchsfertigen Darreichungsformen erhältlich sein: als bereits verfügbares Einzeldosis-Durchstechfläschchen sowie erstmals als Fertigspritze (PFS). Beide Darreichungsformen wurden entwickelt, um medizinischem Fachpersonal die Verabreichung zu erleichtern. Die zusätzliche Fertigspritze bietet eine alternative Darreichungsform für die klinische Routine.

Ein weiterer Meilenstein für das Wachstum von HIPRA

Dieser Erfolg unterstreicht erneut die Fähigkeit von HIPRA, innovative Impfstoffe zu entwickeln, anzupassen, herzustellen und bereitzustellen. Da COVID-19 weiterhin zirkuliert, wird diese neue Anpassung eine zusätzliche Option für COVID-19-Impfkampagnen darstellen und die Bedeutung rekombinanter proteinbasierter Impfstoffe in der endemischen Phase der Erkrankung stärken.

Carles Fàbrega, General Manager Human Health bei HIPRA, erklärte:

„Dies ist ein weiterer wichtiger Schritt in unserem Bestreben, HIPRA als vertrauenswürdigen Partner für die Bereitstellung von Impfstoffen für Menschen in Europa und weltweit zu etablieren. Die positive Stellungnahme des CHMP für unseren an XFG.1.1 angepassten Impfstoff ist ein Meilenstein, der unser Engagement, unsere Kompetenz und unsere Teamarbeit widerspiegelt.“

BIMERVAX® wurde von HIPRA entwickelt und wird an den Standorten des Unternehmens in der Provinz Girona in Spanien hergestellt. Dort sind zentrale Phasen des Lebenszyklus des Impfstoffs gebündelt, darunter Forschung und Entwicklung, Produktion im industriellen Maßstab, Qualitätskontrolle, regulatorische Tätigkeiten und die abschließende Chargenfreigabe.

Diese integrierten Kompetenzen stärken den Beitrag von HIPRA zur strategischen Autonomie Europas im Gesundheitsbereich sowie zur Vorbereitung auf künftige Krisenlagen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Über HIPRA

HIPRA ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Prävention im Bereich der Tier- und Humanmedizin gemäß dem One-Health-Ansatz. Das Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio hochinnovativer Impfstoffe sowie einen fortschrittlichen Diagnostikservice. Mit seinem Leitsatz „Building immunity for a healthier world“ bekräftigt HIPRA sein Engagement, Lösungen zur Verbesserung der globalen Gesundheit bereitzustellen.

Das Unternehmen ist international stark vertreten und verfügt über 40 Tochtergesellschaften, 3 Forschungs- und Entwicklungszentren sowie 6 Produktionsstandorte, die strategisch in Europa, in Spanien, und auf dem amerikanischen Kontinent, in Brasilien, angesiedelt sind. Darüber hinaus erreicht das umfangreiche internationale Vertriebsnetz fast 100 weitere Länder auf allen fünf Kontinenten.

Forschung und Entwicklung bilden den Kern der Expertise von HIPRA. Das Unternehmen investiert rund 15 % seines Jahresumsatzes in Forschung und Entwicklung sowie in Infrastruktur. Im Mittelpunkt steht dabei die Anwendung neuester wissenschaftlicher Erkenntnisse zur Entwicklung innovativer und hochwertiger Impfstoffe.

HIPRA verfügt über ein diversifiziertes Impfstoffportfolio, das auf verschiedenen technologischen Plattformen basiert. Die Forschungs- und Entwicklungsteams des Unternehmens arbeiten mit einer breiten Palette von Technologien und biologischen Modalitäten.

Zur Ergänzung seiner Expertise im Bereich der Impfstoffentwicklung entwickelt das Unternehmen zudem Medizinprodukte und Rückverfolgbarkeitslösungen für den Bereich Tiergesundheit.

Referenzen

1. ^{Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Bimervax: EPAR – Produktinformation [Internet]. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimervax-epar-product-information_en.pdf} 
2. ^{Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [Internet]. Amsterdam: Europäische Arzneimittel-Agentur; 29. Mai 2026 [abgerufen am 6. Juli 2026]. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant}