HIPRA ist das einzige Unternehmen im EU-FAB-Netzwerk, das alle Phasen der Impfstoffentwicklung abdeckt – von der Herstellung des Wirkstoffs bis zur Verpackung.
Girona, 3. Juli 2023 – Das biopharmazeutische Unternehmen HIPRA hat einen Rahmenvertrag mit der Europäischen Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) der Europäischen Kommission unterzeichnet, um die Herstellung und Versorgung mit Impfstoffen in Europa im Falle eines erneuten Gesundheitsnotstands sicherzustellen. Dieses Projekt mit dem Namen EU FAB ist eine der Initiativen der Europäischen Union zur Stärkung ihrer Reaktionsfähigkeit auf künftige Gesundheitskrisen.
Durch diese Initiative wird Europa über ausreichende und flexible Produktionskapazitäten für verschiedene Arten von Impfstoffen auf Protein-, mRNA- und Vektorbasis verfügen. Im Fall von HIPRA sieht die Vereinbarung die Reservierung von Produktionskapazitäten für rekombinante Proteinimpfstoffe vor.
HIPRA verfügt über mehr als drei Jahre Erfahrung im Bereich der Humanmedizin und hat es in dieser kurzen Zeit geschafft, die Zulassung für seinen COVID-19-Impfstoff zu erhalten. Die Teilnahme an diesem Projekt ist eine Anerkennung der industriellen sowie der Forschungs- und Entwicklungskompetenzen des Unternehmens und der Erfahrung aus mehr als 50 Jahren Impfstoffentwicklung. Mit dieser Vereinbarung stärkt HIPRA seine Position als strategischer Partner im Bereich der Humanmedizin.
Funktionsweise von EU FAB
EU FAB ist ein Projekt zur Reservierung von Impfstoffproduktionskapazitäten, damit Europa bei Bedarf kurzfristig darauf zugreifen kann. Die Einrichtungen der Unternehmen im EU-FAB-Netzwerk verpflichten sich, jederzeit auf eine Krise vorbereitet zu sein. Dazu gehören die kontinuierliche Modernisierung der Infrastruktur, die Sicherstellung der Mitarbeiterschulung und die Überwachung der Lieferketten einschließlich der Lagerhaltung, sofern erforderlich.
Im Falle eines öffentlichen Gesundheitsnotstands würde EU FAB aktiviert, um die Herstellung und Lieferung von Impfstoffen gemäß den in den Kaufverträgen festgelegten Fristen unverzüglich aufzunehmen.
Das EU-FAB-Netzwerk – eine Leitinitiative von HERA
Die Europäische Behörde für die Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA) ist ein Grundpfeiler der Europäischen Gesundheitsunion und ein wichtiges Instrument zur Stärkung der Vorsorge- und Reaktionsfähigkeit der EU bei gesundheitlichen Notlagen. Sie wurde gegründet, um Europas Fähigkeit zur schnellen Reaktion auf solche Krisen zu verbessern und die Verfügbarkeit von Impfstoffen für EU-Bürger sicherzustellen.
In ihrem Arbeitsprogramm 2023 verpflichtete sich HERA, die Vorbereitung auf Pandemien und andere groß angelegte Gesundheitsnotlagen zu verbessern. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit medizinischer Gegenmaßnahmen (MCM) durch fünf Leitinitiativen, darunter die Einrichtung von EU FAB.
Das EU-FAB-Netzwerk entstand aus einer im April 2022 im Rahmen des Programms EU4Health im Auftrag von HERA veröffentlichten Ausschreibung. Bewerben konnten sich Pharmaunternehmen sowie Auftragshersteller, die Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie erbringen.
EU4Health ist mit einem Budget von 5,3 Milliarden Euro das vierte und bislang größte Gesundheitsprogramm der EU. Die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) der Europäischen Kommission verwaltet den Großteil des Gesamtbudgets von EU4Health und setzt das Programm durch die Überwachung von Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen und Ausschreibungen im Zeitraum von 2021 bis 2027 um.
Über HIPRA
HIPRA ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Prävention in der Tier- und Humanmedizin (One Health) und bietet ein breites Spektrum hochinnovativer Impfstoffe und fortschrittlicher Diagnostikdienstleistungen. Mit seinem Leitspruch „Building immunity for a healthier world“ bekräftigt HIPRA sein Engagement, mit Lösungen zur Verbesserung der globalen Gesundheit beizutragen.
Das Unternehmen verfügt über eine starke internationale Präsenz mit 40 Tochtergesellschaften, 3 Forschungs- und Entwicklungszentren sowie 6 Produktionsstandorten, die strategisch in Europa (Spanien) und Amerika (Brasilien) angesiedelt sind. Darüber hinaus unterhält sein umfangreiches globales Vertriebsnetz aktive Geschäftsbeziehungen zu fast 100 weiteren Ländern und deckt damit alle 5 Kontinente ab.
Forschung und Entwicklung bilden den Kern der Kompetenz von HIPRA. Das Unternehmen investiert mehr als 10 % seines jährlichen Umsatzes in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, die sich auf die neuesten wissenschaftlichen Fortschritte zur Entwicklung innovativer Impfstoffe höchster Qualität konzentrieren.
HIPRA verfügt über ein Impfstoffportfolio, das auf verschiedenen technologischen Plattformen basiert. Die Forschungs- und Entwicklungsteams arbeiten mit einem breiten Spektrum an Technologien und biologischen Modalitäten.
Um seine Erfahrung im Bereich der Impfung weiter zu ergänzen, entwickelt das Unternehmen auch Medizinprodukte und Rückverfolgbarkeitsdienstleistungen für die Tiergesundheit.