26. Juni 2026 – Für Länder, die einen frühzeitigen Beginn ihrer Impfkampagne planen, ist HIPRA bereit, seinen Impfstoff BIMERVAX® LP.8.1 bereitzustellen, der für die Anwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen ist. Der Einsatz des an die Variante LP.8.1 angepassten Impfstoffs steht im Einklang mit den Empfehlungen und Überlegungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur für die COVID-19-Impfsaison 2026/2027¹.
LP.8.1 gehört zur JN.1-Familie der Omikron-Subvarianten. Die derzeit verfügbaren klinischen Daten zeigen, dass der auf LP.8.1 basierende Impfstoff hohe Konzentrationen neutralisierender Antikörper gegen derzeit zirkulierende, mit JN.1 verwandte Subvarianten, einschließlich XFG, hervorruft.
Parallel dazu schließt HIPRA derzeit die Herstellung seines an die Variante XFG angepassten Impfstoffs ab und hat das aktualisierte Dossier bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eingereicht. Das Unternehmen rechnet im September mit der Zulassung durch die Europäische Kommission. Dieser zweistufige Ansatz gewährleistet den Ländern den sofortigen Zugang zu einem Impfstoff, der der aktuellen Empfehlung der EMA zur Stammzusammensetzung entspricht, und bietet zugleich die Möglichkeit, auf eine XFG-spezifische Formulierung umzustellen, sobald diese nach erfolgter Zulassung verfügbar ist.
HIPRA bleibt seinem Ziel verpflichtet, den Impfstoff BIMERVAX® kontinuierlich entsprechend den Empfehlungen der EMA zu aktualisieren und sicherzustellen, dass er weiterhin an die für die jeweilige Impfsaison empfohlenen Varianten angepasst ist.
Referenz
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Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [Internet]. 2026 [abgerufen am 9. Juni 2026]. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant