Η HIPRA, με 50 χρόνια εμπειρίας στην καταπολέμηση των μεταδοτικών νόσων μέσω της ανάπτυξης εμβολίων, είναι μια εταιρεία αφοσιωμένη στην υγεία, τους ανθρώπους, την κοινωνία και την πρόοδο. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο, σε μια τόσο εξαιρετική κατάσταση, η HIPRA αποφάσισε να παρέχει την τεχνογνωσία της για την αντιμετώπιση της πανδημίας. 

Το εμβόλιο Covid-19 της HIPRA και τα χαρακτηριστικά του

Το δραστικό συστατικό του εμβολίου Covid-19 της HIPRA είναι μια ετερόλογη ανασυνδυασμένη ετεροδιμερής πρωτεΐνη που μιμείται την περιοχή δέσμευσης υποδοχέα (RBD) της πρωτεΐνης ακίδας (S) των παραλλαγών άλφα και βήτα του ιού SARS-Cov-2. Το αντιγόνο, το οποίο είναι το δραστικό συστατικό του εμβολίου, απαιτεί ένα ανοσοενισχυτικό για την ενίσχυση και βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης. Στο εμβόλιο Covid-19 της HIPRA, το ανοσοενισχυτικό είναι ένα γαλάκτωμα ελαίου σε νερό, το οποίο έχει ήδη επιδείξει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του σε πολλά άλλα εμβόλια.

Το εμβόλιο της HIPRA αποθηκεύεται μεταξύ 2 και 8ºC, γεγονός που διευκολύνει τη μεταφορά και τη διανομή του. Είναι ένα έτοιμο για χρήση εμβόλιο που χορηγείται μέσω της ενδομυϊκής οδού.

Ο μηχανισμός δράσης του

Το εμβόλιο Covid-19 της HIPRA είναι ένα ετερόλογο εμβόλιο ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης, μια τεχνολογία που χρησιμοποιείται ευρέως στη βιοτεχνολογία και για την οποία υπάρχει ευρεία εμπειρία σε εμβόλια που χρησιμοποιούνται εκτεταμένα στον πληθυσμό (γρίπη, ηπατίτιδα Α, θηλώματα, μεταξύ άλλων). Το εμβόλιο ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης αποτελείται από συνθετικά (τεχνητά) θραύσματα της πρωτεΐνης ακίδας του ιού SARS-CoV-2 που προκαλεί την Covid-19.

Το εμβόλιο ενοφθαλμίζεται στον οργανισμό  πυροδοτώντας την ανοσολογική απόκριση, παράγοντας αντισώματα και ενεργοποιώντας τα κύτταρα μνήμης. Όταν ένα εμβολιασμένο άτομο εκτεθεί στον ιό, τα παραγόμενα αντισώματα θα εξουδετερώσουν τον ιό, αποτρέποντας έτσι την ανάπτυξη της σοβαρής νόσου.

Φάσεις και χρονοδιαγράμματα

• 2020 Οκτώβριος: Η HIPRA ανακοινώνει την ανάπτυξη εμβολίου κατά της COVID-19
• 2021 Τρίμηνο 1: Έναρξη προκλινικών δοκιμών
• 2021 Τρίμηνο 3: Έναρξη κλινικών δοκιμών φάσης I/IIα σε ανθρώπους
• 2021 Τρίμηνο 4: Έναρξη δοκιμών φάσης IIb
• 2022 Τρίμηνο 1: Έναρξη των δοκιμών φάσης III
• Αναμένεται έγκριση υπό όρους και διαθεσιμότητα του εμβολίου το 2022

Το εμβόλιο Covid-19 της HIPRA, όπως οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο, υποβάλλεται από τις ρυθμιστικές αρχές σε αυστηρές κλινικές μελέτες πριν εγκριθεί για χρήση σε ανθρώπους. Αυτές οι μελέτες ή κλινικές δοκιμές, που ταξινομούνται σε φάσεις I, II και III χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του εμβολίου. Εάν τα αποτελέσματα είναι ικανοποιητικά και σαφή, οι οργανισμοί μπορούν να εγκρίνουν τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος και το εργαστήριο μπορεί να το καταστήσει διαθέσιμο στις υπηρεσίες υγείας. 

Η δομή που ακολουθήσαμε με το εμβόλιο μας είναι η εξής: 

Η παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του εμβολίου δεν τελειώνει με την έγκριση του εμβολίου. Μόλις κυκλοφορήσει στην αγορά, διεξάγονται περαιτέρω μελέτες για να επιβεβαιωθεί ότι στη συνήθη πρακτική και με πιο μακροπρόθεσμη προοπτική, οι εκβάσεις στην υγεία είναι οι αναμενόμενες. Επιπλέον, η φαρμακοεπαγρύπνηση συνεχίζει να παρακολουθεί συνεχώς τη σχέση οφέλους/κινδύνου του εμβολίου.

Οι εξελίξεις στην ανάπτυξη του ΕΜΒΟΛΙΟΥ Covid-19 της HIPRA δημοσιεύονται εδώ.

Παραγωγική δυνατότητα

Η ομάδα της HIPRA είναι πλήρως αφοσιωμένη στην έρευνα και την παραγωγή εμβολίων. Τα τμήματα Ε&Α, Παραγωγής και Διασφάλισης Ποιότητας διαθέτουν εκτεταμένη εμπειρία σε αυτόν τον τομέα.

^{Το έργο έχει λάβει οικονομική υποστήριξη από το CDTI (Ισπανικό Κέντρο Ανάπτυξης Βιομηχανικής Τεχνολογίας).}