HIPRA, que cuenta con 50 años de experiencia en la lucha contra enfermedades transmisibles mediante el desarrollo de vacunas, es una empresa comprometida con la salud, las personas, la sociedad y el progreso. Por este motivo, ante una situación excepcional, HIPRA apostó por aportar su know-how en la lucha contra la pandemia. 

La vacuna HIPRA Covid-19 y sus características

El componente activo, o antígeno, de la vacuna HIPRA Covid-19 es una proteína recombinante con estructura de heterodímero que emula el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína Spike (S) de las variantes Beta y Alfa del virus SARS-Co-2. Esta proteína o antígeno se mezcla con un adyuvante que amplifica y potencia la respuesta inmunológica de la persona que recibe la vacuna.  El adyuvante de la vacuna de HIPRA contra la Covid-19 es una emulsión óleo-acuosa utilizada en muchas otras vacunas y que ha demostrado su eficacia y seguridad.

La vacuna de HIPRA se conserva entre 2 y 8 ºC, lo que facilita su logística y distribución. Es una vacuna lista para usar y ser administrada por vía intramuscular. 

Su mecanismo de acción

La vacuna HIPRA Covid-19 es una vacuna de proteína recombinante, una tecnología utilizada en biomedicina y de la que hay mucha experiencia en vacunas ampliamente utilizadas en la población (gripe, hepatitis A o papiloma, entre otras). El antígeno de la vacuna contiene fragmentos artificiales de la proteïna Spike correspondientes al  dominio de unión al receptor  del virus SARS-CoV-2. 

En la vacunación, la vacuna se inocula en la persona desencadenando una potente respuesta inmunitaria consistente en la producción de anticuerpos contra el virus y la activación de los linfocitos T. Cuando la persona vacunada entre en contacto con el virus circulante, los anticuerpos generados por la vacuna neutralizarán el virus adhiriéndose a su proteína S e impidiendo el desarrollo de la enfermedad grave.

Fases y Calendario

• 2020 Octubre: HIPRA anuncia el desarrollo de una vacuna frente a la Covid-19
• 2021 Trimestre 1: Inicio de los ensayos preclínicos
• 2021 Trimestre 3: Inicio de los ensayos clínicos en humanos Fase I/IIa
• 2021 Trimestre 4: Inicio de los ensayos Fase IIb
• 2022 Trimestre 1: Inicio de los ensayos Fase III 
• 2022 Trimestre 1: Inicio Rolling Review
• 2022 Trimestre 4: Autorización condicional y disponibilidad de la vacuna prevista en 2022

La vacuna HIPRA Covid-19, al igual que cualquier otra vacuna, ha sido sometida a rigurosos estudios clínicos antes de ser autorizada para su uso por las autoridades regulatorias.  Estos estudios o ensayos clínicos que se clasifican en las fases I, II y III sirven para demostrar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la vacuna. Las agencias regulatorias autorizan el uso del producto médico cuando los resultados garantizan la eficacia y la seguridad. A partir de la autorización, el laboratorio puede poner el producto a disposición de los servicios de salud. 

El esquema que hemos seguido con nuestra vacuna es el siguiente: 

El seguimiento de la eficacia y seguridad de las vacunas no finaliza con la autorización, una vez comercializada se llevan a cabo más estudios para confirmar que en la práctica habitual y con una perspectiva a más largo plazo, los resultados de salud son los esperados. Además con la farmacovigilancia se sigue monitorizando el beneficio/riesgo de la vacuna de forma continua.

Los avances sobre el desarrollo de la vacuna HIPRA Covid-19 se publican aquí.

^{El proyecto propio ha recibido el apoyo económico del CDTI (Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial).}