L’entreprise biopharmaceutique a adapté son vaccin contre la COVID-19 conformément aux recommandations de l’EMA pour la campagne de vaccination 2026/2027.
Gérone, le 24 juillet 2026 – HIPRA a obtenu un avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments pour son vaccin à base de protéine recombinante contre la COVID-19, BIMERVAX®, adapté au variant XFG.1.1.
Dès que la Commission européenne aura accordé l’autorisation correspondante, le vaccin adapté pourra être utilisé pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus¹. Il s’agit de la troisième adaptation du vaccin de HIPRA contre la COVID-19 conformément aux recommandations relatives aux variants.
Le vaccin actualisé a été développé à la suite de la recommandation émise par la task force d’urgence de l’Agence européenne des médicaments (EMA-ETF), qui a identifié le variant XFG comme la cible à privilégier pour la campagne de vaccination 2026/2027. Cette recommandation repose sur la situation épidémiologique et sur les données disponibles en faveur d’une protection plus large contre les variants circulants de la lignée JN.1².
Renforcement de la plateforme et nouvelles présentations
Comme pour les adaptations précédentes, le vaccin a été développé à l’aide de la plateforme de protéines recombinantes de HIPRA, qui permet d’actualiser l’antigène en fonction de l’évolution du SARS-CoV-2, tout en conservant le même adjuvant à base de squalène, la même technologie de fabrication et les mêmes normes de qualité.
Le vaccin actualisé sera disponible sous deux présentations prêtes à l’emploi : le flacon unidose existant et, pour la première fois, une seringue préremplie (PFS). Ces deux présentations sont conçues pour faciliter l’administration par les professionnels de santé. L’introduction de la seringue préremplie offre également une présentation alternative adaptée à la pratique clinique courante.
Une nouvelle étape clé dans la croissance de HIPRA
Cette avancée témoigne une nouvelle fois de la capacité de HIPRA à développer, adapter, fabriquer et fournir des vaccins innovants. Alors que la COVID-19 continue de circuler, cette nouvelle adaptation offrira une option supplémentaire dans le cadre des campagnes de vaccination contre la COVID-19, renforçant ainsi le rôle des vaccins à base de protéines recombinantes dans la phase endémique de la maladie.
Carles Fàbrega, Directeur général de la division Santé humaine de HIPRA, a déclaré :
« Il s’agit d’une nouvelle étape importante dans notre engagement visant à faire de HIPRA un partenaire de confiance pour mettre des vaccins à la disposition des populations en Europe et dans le monde. L’obtention d’un avis favorable du CHMP pour notre vaccin adapté au variant XFG.1.1 constitue une avancée majeure qui reflète notre engagement, notre expertise et notre travail d’équipe. »
BIMERVAX® a été développé par HIPRA et est fabriqué sur ses sites situés dans la province de Gérone, en Espagne. Les principales étapes du cycle de vie du vaccin y sont intégrées, notamment la recherche et le développement, la fabrication à l’échelle industrielle, le contrôle qualité, les activités réglementaires et la libération finale des lots.
Ces capacités intégrées renforcent la contribution de HIPRA à l’autonomie stratégique de l’Europe en matière de santé ainsi qu’à sa préparation pour faire face aux futures urgences de santé publique.