HIPRA, dengan pengalaman 50 tahun memerangi penyakit menular melalui pengembangan vaksin, adalah perusahaan yang berkomitmen terhadap kesehatan, manusia, masyarakat, dan kemajuan. Inilah sebabnya, dalam situasi luar biasa seperti itu, HIPRA telah memutuskan untuk memberikan pengetahuannya guna mengatasi pandemi. 

Vaksin HIPRA Covid-19 dan ciri-cirinya

Komponen aktif VAKSIN Covid-19 HIPRA adalah protein heterodimer rekombinan heterolog yang mengemulasi domain ikatan reseptor (RBD) protein Spike (S) varian Alpha dan Beta dari virus SARS-Cov-2. Antigen, yang merupakan komponen aktif vaksin, membutuhkan adjuvan untuk memperkuat dan meningkatkan respon imun. Dalam vaksin Covid-19 HIPRA, adjuvannya adalah emulsi minyak dalam air, yang telah menunjukkan kemanjuran dan keamanannya di banyak vaksin lainnya.

Vaksin HIPRA disimpan antara suhu 2 dan 8 ºC, yang memfasilitasi logistik dan distribusinya. Ini adalah vaksin siap pakai yang diberikan melalui rute intramuskular.

Mekanisme tindakannya

VAKSIN Covid-19 HIPRA adalah vaksin protein rekombinan heterolog, sebuah teknologi yang banyak digunakan dalam bioteknologi dan untuk itu tersedia pengalaman luas dalam vaksin yang banyak digunakan di masyarakat (antara lain flu, hepatitis A, papiloma). Vaksin protein rekombinan terdiri dari fragmen sintetis (buatan) dari protein Spike virus SARS-CoV-2 yang menyebabkan Covid-19.

Vaksin disuntikkan ke dalam tubuh yang memicu respon imun dengan memproduksi antibodi dan mengaktifkan sel-sel memori. Ketika orang yang divaksinasi terkena virus, antibodi yang dihasilkan akan menetralkan virus, sehingga mencegah perkembangan penyakit parah.

Fase dan jadwal

• Oktober 2020: HIPRA Mengumumkan pengembangan vaksin melawan COVID-19
• Kuartal 1 2021: Dimulainya uji praklinis
• Kuartal 3 2021: Dimulainya uji coba klinis fase I/IIa pada manusia
• Kuartal 4 2021: Dimulainya uji coba fase IIb
• Kuartal 1 2022: Dimulainya uji coba fase III
• Otorisasi bersyarat dan ketersediaan vaksin diharapkan selesai pada tahun 2022

VAKSIN Covid-19 HIPRA, seperti vaksin lainnya, menjalani studi klinis yang ketat sebelum disetujui untuk digunakan pada manusia oleh pihak berwenang. Studi atau uji klinis ini, yang diklasifikasikan menurut fase I, II, dan III digunakan untuk menentukan kemanjuran, keamanan, dan tolerabilitas vaksin. Jika hasilnya memuaskan dan tidak ambigu, lembaga dapat mengizinkan penggunaan produk obat dan laboratorium dapat menyediakannya untuk layanan kesehatan. 

Struktur yang diikuti untuk vaksin kami adalah sebagai berikut: 

Tindak lanjut kemanjuran dan keamanan vaksin tidak berakhir dengan persetujuan vaksin, setelah dipasarkan, studi lebih lanjut dilakukan untuk memastikan bahwa dalam praktik rutin dan dengan perspektif jangka panjang, hasil kesehatan sesuai dengan yang diharapkan. Selain itu, farmakovigilans terus memantau manfaat/risiko vaksin secara terus menerus.

Kemajuan dalam pengembangan VAKSIN Covid-19 HIPRA dipublikasikan di sini.

Kapasitas Produktif

Tim HIPRA berdedikasi penuh untuk penelitian dan produksi vaksin. Departemen Penelitian & Pengembangan, Produksi, dan Jaminan Kualitas memiliki pengalaman yang luas di bidang ini.

^{Proyek ini sendiri telah menerima dukungan keuangan dari CDTI (Pusat Pengembangan Teknologi Industri Spanyol).}