Perusahaan biofarmasi tersebut telah menyesuaikan vaksin COVID-19 miliknya dengan rekomendasi EMA untuk kampanye vaksinasi 2026/2027.
Girona, 24 Juli 2026 – HIPRA telah memperoleh opini positif dari Komite Produk Obat untuk Penggunaan pada Manusia (CHMP) di bawah Badan Obat Eropa untuk vaksin COVID-19 berbasis protein rekombinan miliknya, BIMERVAX®, yang telah disesuaikan dengan varian XFG.1.1.
Setelah Komisi Eropa memberikan izin edar yang sesuai, vaksin yang telah disesuaikan tersebut akan tersedia untuk imunisasi aktif guna mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2 pada individu berusia 12 tahun ke atas¹. Ini merupakan penyesuaian ketiga terhadap vaksin COVID-19 HIPRA berdasarkan rekomendasi terkait varian.
Vaksin yang diperbarui tersebut dikembangkan berdasarkan rekomendasi dari Satuan Tugas Darurat Badan Obat Eropa (EMA-ETF), yang menetapkan varian XFG sebagai target utama untuk kampanye vaksinasi 2026/2027. Rekomendasi tersebut didasarkan pada situasi epidemiologis dan bukti yang tersedia, yang mendukung perlindungan lebih luas terhadap varian dari garis keturunan JN.1 yang sedang beredar².
Penguatan platform dan bentuk sediaan baru
Seperti pada penyesuaian sebelumnya, vaksin ini dikembangkan menggunakan platform protein rekombinan HIPRA, yang memungkinkan pembaruan antigen sebagai respons terhadap evolusi SARS-CoV-2, dengan tetap mempertahankan adjuvan berbasis skualena, teknologi produksi, dan standar kualitas yang sama.
Vaksin yang diperbarui tersebut akan tersedia dalam dua bentuk sediaan siap pakai: vial dosis tunggal yang telah tersedia dan, untuk pertama kalinya, alat suntik praisi (PFS). Kedua bentuk sediaan ini dirancang untuk memudahkan pemberian oleh tenaga kesehatan, sedangkan penambahan alat suntik praisi memberikan opsi alternatif untuk praktik klinis rutin.
Tonggak baru dalam pertumbuhan HIPRA
Pencapaian ini semakin menegaskan kemampuan HIPRA dalam mengembangkan, menyesuaikan, memproduksi, dan memasok vaksin inovatif. Seiring COVID-19 yang terus beredar, penyesuaian baru ini akan menambah pilihan dalam kampanye vaksinasi COVID-19, sekaligus memperkuat peran vaksin berbasis protein rekombinan pada fase endemik penyakit tersebut.
Carles Fàbrega, Managing Director Divisi Human Health HIPRA, menyampaikan:
“Ini merupakan langkah penting lainnya dalam komitmen kami untuk menjadikan HIPRA sebagai mitra tepercaya dalam menyediakan vaksin bagi masyarakat di Eropa dan seluruh dunia. Opini positif dari CHMP untuk vaksin kami yang telah disesuaikan dengan varian XFG.1.1 merupakan tonggak penting yang mencerminkan dedikasi, kemampuan, dan kerja sama tim.”
BIMERVAX® dikembangkan oleh HIPRA dan diproduksi di fasilitas HIPRA di Provinsi Girona, Spanyol. Berbagai tahap penting dalam siklus hidup vaksin terintegrasi di fasilitas tersebut, termasuk penelitian dan pengembangan, produksi berskala industri, pengendalian mutu, kegiatan regulatori, serta pelulusan akhir bets.
Kemampuan yang terintegrasi ini memperkuat kontribusi HIPRA terhadap otonomi strategis Eropa di bidang kesehatan serta kesiapan Eropa dalam menghadapi keadaan darurat kesehatan masyarakat pada masa mendatang.