HIPRA, con 50 anni di esperienza nella lotta contro le malattie trasmissibili attraverso lo sviluppo di vaccini, è un’azienda impegnata a favore della salute, delle persone, della società e del progresso. Ecco perché, in una situazione così eccezionale, HIPRA ha deciso di mettere a disposizione il suo know-how per affrontare la pandemia. 

Il vaccino HIPRA Covid-19 e le sue caratteristiche

Il componente attivo del VACCINO HIPRA Covid-19 è una proteina eterodimerica ricombinante eterologa che emula il dominio legante il recettore (receptor-binding domain, RBD) della proteina spike (S) delle varianti Alfa e Beta del virus SARS-Cov-2. L’antigene, che è il componente attivo del vaccino, richiede un adiuvante per amplificare e potenziare la risposta immunitaria. Nel vaccino HIPRA Covid-19, l’adiuvante è un’emulsione olio in acqua che ha già dimostrato la sua efficacia e sicurezza in molti altri vaccini.

Il vaccino HIPRA viene conservato tra 2 e 8 °C, intervallo di temperature che ne facilita la logistica e la distribuzione. Si tratta di un vaccino pronto per l’uso somministrato per via intramuscolare.

Il suo meccanismo d’azione

Il VACCINO HIPRA Covid-19 è un vaccino a proteine ricombinanti eterologo, una tecnologia ampiamente utilizzata nella biotecnologia e per la quale esiste un’ampia esperienza per vaccini ampiamente utilizzati nella popolazione (come quelli dell’influenza, dell’epatite A e del papilloma). Il vaccino a proteine ricombinanti è costituito da frammenti sintetici (artificiali) della proteina spike del virus SARS-CoV-2 che causa il Covid-19.

Il vaccino viene inoculato nell’organismo innescando la risposta immunitaria producendo anticorpi e attivando le cellule della memoria immunologica. Quando una persona vaccinata è esposta al virus, gli anticorpi generati neutralizzano il virus, impedendo così lo sviluppo della malattia in una forma grave.

Fasi e programma

• Ottobre 2020: HIPRA annuncia lo sviluppo di un vaccino contro il COVID-19
• 1º trimestre 2021: Inizio delle sperimentazioni precliniche
• 3º trimestre 2021: Inizio delle sperimentazioni cliniche sugli esseri umani di fase I/IIa
• 4º trimestre 2021: Inizio delle sperimentazioni di fase IIb
• 1º trimestre 2022: Inizio delle sperimentazioni di fase III
• Autorizzazione condizionata e disponibilità del vaccino prevista nel 2022

Il VACCINO HIPRA Covid-19, come qualsiasi altro vaccino, viene sottoposto a rigorosi studi clinici prima di essere approvato per l’uso sull’uomo da parte delle autorità regolatorie. Questi studi o sperimentazioni cliniche, classificati per fasi (I, II e III), servono a determinare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del vaccino. Se gli esiti degli studi sono soddisfacenti e inequivocabili, le agenzie possono autorizzare l’uso del prodotto medicinale e il laboratorio può renderlo disponibile per i servizi sanitari. 

La struttura che abbiamo seguito nel caso del nostro vaccino è la seguente: 

Lo studio dell’efficacia e della sicurezza del vaccino non termina con l’approvazione del vaccino; una volta commercializzato, vengono condotti ulteriori studi per confermare che nella pratica di routine e con una prospettiva a lungo termine, gli esiti sanitari siano quelli previsti. Inoltre, la farmacovigilanza continua a monitorare con continuità il rapporto beneficio/rischio del vaccino.

I progressi nello sviluppo del VACCINO HIPRA Covid-19 sono disponibili qui.

Capacità produttiva

Il team HIPRA è completamente dedicato alla ricerca e alla produzione di vaccini. I reparti R&S, Produzione e Garanzia della qualità hanno una vasta esperienza in questo campo.

^{Lo stesso progetto ha ricevuto il supporto finanziario del CDTI (Centro spagnolo per lo sviluppo della tecnologia industriale).}