26 giugno 2026 – Per i Paesi che stanno pianificando di avviare anticipatamente la campagna di vaccinazione, HIPRA è pronta a fornire il proprio vaccino BIMERVAX® LP.8.1, approvato per l’uso nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni. L’impiego del vaccino adattato alla variante LP.8.1 è in linea con le raccomandazioni e le indicazioni dell’Agenzia europea per i medicinali per la stagione COVID-19 2026/2027¹.
LP.8.1 appartiene alla famiglia JN.1 delle sottovarianti Omicron. I dati clinici attualmente disponibili dimostrano che il vaccino basato su LP.8.1 induce livelli elevati di anticorpi neutralizzanti contro le sottovarianti correlate a JN.1 attualmente in circolazione, inclusa XFG.
Parallelamente, HIPRA sta ultimando la produzione del proprio vaccino adattato alla variante XFG e ha presentato all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) il dossier aggiornato. L’azienda prevede di ottenere l’autorizzazione della Commissione europea nel mese di settembre. Questo approccio in due fasi garantisce ai Paesi l’accesso immediato a un vaccino conforme all’attuale raccomandazione dell’EMA relativa alla composizione dei ceppi, offrendo al contempo la possibilità di passare a una formulazione specifica per XFG non appena questa sarà disponibile in seguito all’autorizzazione.
HIPRA conferma il proprio impegno ad aggiornare costantemente il vaccino BIMERVAX® in linea con le raccomandazioni dell’EMA, affinché continui a essere adattato alle varianti raccomandate per ogni stagione vaccinale.
Riferimento
- Agenzia europea per i medicinali (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [Internet]. 2026 [consultato il 9 giugno 2026]. Disponibile all’indirizzo: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant