L’azienda biofarmaceutica ha adattato il proprio vaccino anti-COVID-19 in linea con le raccomandazioni dell’EMA per la campagna vaccinale 2026/2027.
Girona, 24 luglio 2026 – HIPRA ha ricevuto il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali per il proprio vaccino anti-COVID-19 a base di proteine ricombinanti, BIMERVAX®, adattato alla variante XFG.1.1.
Una volta concessa la relativa autorizzazione da parte della Commissione europea, il vaccino adattato sarà disponibile per l’immunizzazione attiva al fine di prevenire la COVID-19 causata da SARS-CoV-2 nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni¹. Si tratta del terzo adattamento del vaccino anti-COVID-19 di HIPRA in linea con le raccomandazioni relative alle varianti.
Il vaccino aggiornato è stato sviluppato sulla base della raccomandazione formulata dalla task force per le emergenze dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA-ETF), che ha individuato la variante XFG come bersaglio preferenziale per la campagna vaccinale 2026/2027. La raccomandazione si basa sulla situazione epidemiologica e sulle evidenze disponibili a sostegno di una protezione più ampia contro le varianti circolanti appartenenti al lignaggio JN.1².
Consolidamento della piattaforma e nuove presentazioni
Come per i precedenti adattamenti, il vaccino è stato sviluppato utilizzando la piattaforma di proteine ricombinanti di HIPRA, che consente di aggiornare l’antigene in risposta all’evoluzione di SARS-CoV-2, mantenendo invariati l’adiuvante a base di squalene, la tecnologia di produzione e gli standard qualitativi.
Il vaccino aggiornato sarà disponibile in due presentazioni pronte all’uso: il già esistente flaconcino monodose e, per la prima volta, una siringa preriempita (PFS). Entrambe le presentazioni sono state concepite per facilitare la somministrazione da parte degli operatori sanitari, mentre l’introduzione della siringa preriempita offre una presentazione alternativa per la pratica clinica di routine.
Un nuovo traguardo nella crescita di HIPRA
Questo risultato conferma ulteriormente la capacità di HIPRA di sviluppare, adattare, produrre e fornire vaccini innovativi. Poiché la COVID-19 continua a circolare, questo nuovo adattamento offrirà un’ulteriore opzione nell’ambito delle campagne di vaccinazione anti-COVID-19, rafforzando il ruolo dei vaccini a base di proteine ricombinanti nella fase endemica della malattia.
Carles Fàbrega, Direttore Generale della Divisione Human Health di HIPRA, ha dichiarato:
«Questo rappresenta un ulteriore passo importante nel nostro impegno a rendere HIPRA un partner affidabile per mettere i vaccini a disposizione delle persone in Europa e nel resto del mondo. Il parere positivo del CHMP per il nostro vaccino adattato alla variante XFG.1.1 costituisce un traguardo che riflette dedizione, competenza e lavoro di squadra».
BIMERVAX® è stato sviluppato da HIPRA e viene prodotto negli stabilimenti dell’azienda situati nella provincia di Girona, in Spagna, dove sono integrate le fasi principali del ciclo di vita del vaccino, tra cui ricerca e sviluppo, produzione su scala industriale, controllo qualità, attività regolatorie e rilascio finale dei lotti.
Queste capacità integrate rafforzano il contributo di HIPRA all’autonomia strategica dell’Europa in ambito sanitario e alla sua preparazione nella risposta a future emergenze di sanità pubblica.