HIPRA는 2026/2027년도 예방접종 캠페인에 관한 EMA의 권고에 따라 COVID-19 백신을 개량했습니다.

히로나, 2026년 7월 24일 – HIPRA는 XFG.1.1 변이 대응 재조합 단백질 기반 COVID-19 백신 **BIMERVAX®**에 대해 유럽의약품청의 **인체용의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)**로부터 긍정적 의견을 받았습니다.

유럽연합 집행위원회가 관련 품목허가를 승인하면, 대응된 백신은 12세 이상에서 SARS-CoV-2로 인한 COVID-19를 예방하기 위한 능동면역에 사용될 예정입니다¹. 이번 개량은 변이 관련 권고에 따른 HIPRA COVID-19 백신의 세 번째 개량입니다.

업데이트된 백신은 **XFG 변이를 2026/2027년도 예방접종 캠페인의 우선 표적으로 지정한 유럽의약품청 비상대책위원회(Emergency Task Force, EMA-ETF)**의 권고에 따라 개발되었습니다. 해당 권고는 역학적 상황과 현재 유행 중인 JN.1 계통 변이에 대해 더 광범위한 예방 효과를 뒷받침하는 확보된 근거를 바탕으로 마련되었습니다².
 

플랫폼 강화 및 새로운 제형

이전의 대응 백신과 마찬가지로 이번 백신도 HIPRA의 재조합 단백질 플랫폼을 활용해 개발되었습니다. 이 플랫폼은 동일한 스쿠알렌 기반 면역증강제, 제조 기술 및 품질 기준을 유지하면서 SARS-CoV-2의 진화에 대응해 항원을 업데이트할 수 있도록 합니다.

업데이트된 백신은 두 가지 즉시 사용 가능한 제형으로 제공될 예정입니다. 기존의 1회 용량 바이알과 더불어, 처음으로 프리필드시린지(PFS)가 출시됩니다. 두 제형 모두 의료 전문가의 투여 편의성을 높이도록 설계되었으며, 프리필드시린지는 일상적인 임상 진료를 위한 대안적 제형을 제공합니다.
 

HIPRA의 성장을 위한 새로운 이정표

이번 성과는 혁신적인 백신을 개발하고 개량하며 생산 및 공급할 수 있는 HIPRA의 역량을 다시 한번 보여줍니다. COVID-19가 지속적으로 유행하는 상황에서, 이번 대응 백신은 COVID-19 예방접종 캠페인에 또 하나의 선택지를 제공하고, 질병의 풍토병 단계에서 재조합 단백질 백신의 역할을 강화할 것입니다.

HIPRA 인류 보건 부문 총괄책임자 Carles Fàbrega는 다음과 같이 밝혔습니다.

“이번 성과는 HIPRA가 유럽과 전 세계에 백신을 공급하는 신뢰받는 파트너로서 입지를 확고히 하고자 하는 HIPRA의 목표에 한 층 더 다가선 중요한 성과입니다. XFG.1.1 변이 대응 백신에 대해 CHMP의 긍정적 의견을 이끌어낸 것은 헌신과 역량, 그리고 팀워크를 보여주는 중요한 이정표입니다.”
**BIMERVAX®**는 HIPRA가 개발했으며, 스페인 히로나주에 위치한 HIPRA의 시설에서 생산됩니다. 이곳에는 연구개발, 산업 규모의 생산, 품질관리, 규제 업무 및 최종 제조단위 출하 승인 등 백신 수명주기의 핵심 단계가 통합되어 있습니다.

이러한 통합 역량은 유럽의 보건 분야 전략적 자율성에 대한 HIPRA의 기여를 확대하는 동시에, 향후 발생할 수 있는 공중보건 비상사태에 대한 대응력을 한층 더 끌어올릴 것입니다.
 

HIPRA 소개

HIPRA는 원헬스(One Health) 접근법에 따라 동물 및 인류 보건 분야에서 질병 예방에 주력하는 바이오제약 기업입니다. 획기적인 백신으로 구성된 폭넓은 포트폴리오와 첨단 진단 서비스를 보유하고 있습니다. HIPRA는 **“Building immunity for a healthier world” (보다 건강한 세상을 위한 면역 키우기)**라는 브랜드 슬로건을 통해 전 세계의 건강 증진에 기여하는 솔루션을 제공하겠다는 의지를 다시 한번 강조합니다.

HIPRA는 유럽의 스페인과 미주 지역의 브라질에 전략적으로 위치한 40개의 자회사, 3개의 연구개발센터 및 6개의 생산시설을 기반으로 탄탄한 글로벌 사업망을 구축하고 있습니다. 또한 광범위한 국제 유통망을 통해 5개 대륙의 약 100개 국가에 추가로 진출하고 있습니다.

연구개발은 HIPRA의 전문성을 뒷받침하는 중요한 기반입니다. HIPRA는 **연간 매출액의 약 15%**를 연구개발 활동과 인프라에 투자하며, 최신 과학적 성과를 적용해 혁신적이고 우수한 품질의 백신을 개발하는 데 주력하고 있습니다.

HIPRA는 여러 기술 플랫폼을 바탕으로 다각화된 백신 포트폴리오를 갖추고 있습니다. HIPRA의 연구개발팀은 폭넓은 기술과 생물학적 모달리티를 활용하고 있습니다.

HIPRA는 백신 분야의 전문성을 보완하기 위해 동물 보건 분야의 의료기기와 추적관리 서비스도 개발하고 있습니다.
 

참고문헌

1. ^{유럽의약품청(EMA). Bimervax: EPAR 제품 정보 [인터넷]. 제공처: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimervax-epar-product-information_en.pdf}
2. ^{유럽의약품청(EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [인터넷]. 암스테르담: 유럽의약품청; 2026년 5월 29일 . 제공처: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant}