2026년 6월 26일 – 예방접종 캠페인의 조기 시행을 계획하고 있는 국가를 위해 HIPRA는 12세 이상에서 사용이 승인된 BIMERVAX® LP.8.1 백신을 공급할 준비가 되어 있습니다. LP.8.1 변이 대응 백신의 사용은 2026/2027년도 COVID-19 시즌에 관한 유럽의약품청의 권고 및 고려사항에 부합합니다¹.
LP.8.1은 오미크론 JN.1 계열의 하위 변이에 속합니다. 현재 확보된 임상 데이터에 따르면, LP.8.1 기반 백신은 XFG를 포함해 현재 유행 중인 JN.1 관련 하위 변이에 대해 높은 수준의 중화항체 반응을 유도합니다.
이와 동시에 HIPRA는 XFG 변이 대응 백신의 생산을 마무리하고 있으며, 업데이트된 허가 자료를 유럽의약품청(EMA)에 제출했습니다. HIPRA는 9월 중 유럽연합 집행위원회의 승인을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 2단계 접근 방식은 각국이 바이러스주 구성에 관한 EMA의 현행 권고에 부합하는 백신을 즉시 공급받을 수 있도록 하는 동시에, XFG 특이적 제형이 승인 후 공급되는 시점에 해당 제형으로 전환할 수 있는 선택지를 제공합니다.
HIPRA는 EMA의 권고에 따라 BIMERVAX® 백신을 지속적으로 업데이트하여, 각 예방접종 시즌에 권고되는 변이에 부합하도록 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다.