HIPRA는 백신 개발을 통해 전염병과 싸워 온 50년의 경험을 바탕으로 건강, 사람, 사회 및 발전에 전념하는 기업입니다. 이러한 예외적인 상황에서 HIPRA는 대유행에 대처하는 노하우를 제공하기로 결정했습니다.
HIPRA 코로나-19 백신 의 활성 성분은 SARS-Cov-2 바이러스의 알파 및 베타 변종의 스파이크(S) 단백질의 수용체 결합 도메인(RBD)을 모방하는 이종 재조합 이질이합체 단백질입니다. 백신의 활성 성분인 항원은 면역 반응을 증폭하고 강화하기 위해 면역증강제를 필요로 합니다. HIPRA 코로나-19 백신에서, 면역증강제는 이미 다른 많은 백신들에서 그 유효성 및 안전성을 입증한 수중유적형 에멀젼입니다.
HIPRA 백신은 2~8ºC 사이에 보관되어 물류 및 유통이 용이합니다. 이는 근육 내 경로를 통해 투여되는 즉시 사용 가능한 백신입니다.
HIPRA 코로나-19 백신은 이종 재조합 단백질 백신으로, 이는 생명공학에서 널리 사용되는 기술이며, 인구집단(독감, A형 간염, 유두종 등)에서 광범위하게 사용되는 백신에 대한 광범위한 경험을 포함하고 있습니다. 재조합 단백질 백신은 코로나-19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질의 합성(인공) 단편으로 구성됩니다.
백신은 신체에 접종되어 항체를 생성하고 기억 세포를 활성화하여 면역 반응을 유발합니다. 백신을 접종한 사람이 바이러스에 노출되면, 생성된 항체가 바이러스를 중화시켜 심각한 질병이 발병하는 것을 예방합니다.
HIPRA 코로나-19 백신은 다른 백신과 마찬가지로 규제 당국의 인체 사용 승인을 받기 전에 엄격한 임상시험을 거칩니다. 제1, 2, 3상을 통해 분류된 이러한 연구 또는 임상시험은 백신의 유효성, 안전성, 내약성을 판별하기 위해 실시됩니다. 결과가 만족스럽고 모호하지 않은 경우, 기관이 의약품의 사용을 허가할 수 있으며 연구실은 의료 서비스 업체에 이를 제공할 수 있습니다.
백신의 유효성 및 안전성에 대한 추적관찰은 백신 승인과 함께 종료되지 않으며, 시판 후 추가적인 임상시험을 실시하여 일상적 관행 및 보다 장기적인 관점에서 건강 결과가 예상한 바와 같은지 확인합니다. 또한, 약물감시 부서는 백신의 유익성/위험성을 지속적으로 모니터링하고 있습니다.
HIPRA 코로나-19 백신 개발의 진척 사항은 여기에 발표되어 있습니다.
HIPRA 팀은 연구 및 백신 생산에 전념을 다하고 있습니다. R&D, 생산 및 품질 보증 부서는 이 분야에서 광범위한 경험을 가지고 있습니다.
백신은 +2 ~ +8 ºC에서 보관될 수 있으며, 이는 백신의 물류 및 유통을 용이하게 할 것입니다.
항원 생산은 상용화가 승인되는 즉시 필요한 용량을 사용할 수 있도록 하기 위해 2022년 1월 에 시작되었습니다.
관심대상 변이체 (VOC) 에 대한 보호를 제공합니다.
재구성할 필요가 없습니다.
자체 프로젝트는 CDTI(스페인 산업기술개발센터)로부터 재정 지원을 받았습니다.