A HIPRA, com 50 anos de experiência no combate de doenças transmissíveis por meio do desenvolvimento de vacinas, é uma empresa comprometida com a saúde, as pessoas, a sociedade e o progresso. É por isso que, em uma situação tão excepcional, a HIPRA decidiu oferecer sua experiência para combater a pandemia. 

A vacina HIPRA contra a Covid-19 e suas características

O componente ativo da VACINA da HIPRA contra Covid-19 é uma proteína heterodímero recombinante heteróloga que emula o domínio de ligação ao receptor (receptor binding domain, RBD) da proteína spike (S) das variantes alfa e beta do vírus da SARS-Cov-2. O antígeno, que é o componente ativo da vacina, necessita de adjuvante para amplificar e melhorar a resposta imunológica. Na vacina HIPRA contra a Covid-19, o adjuvante é uma emulsão de óleo em água, que já demonstrou sua eficácia e segurança em muitas outras vacinas.

A vacina HIPRA é armazenada entre 2 e 8º C, o que facilita sua logística e distribuição. É uma vacina pronta para uso administrada por via intramuscular.

Seu mecanismo de ação

A VACINA da HIPRA contra a Covid-19 é uma vacina de proteína recombinante heteróloga, uma tecnologia amplamente usada na biotecnologia e para a qual há ampla experiência em vacinas amplamente usadas na população (gripe, hepatite A, papiloma, entre outras). A vacina de proteína recombinante consiste em fragmentos sintéticos (artificiais) da proteína spike do vírus da SARS-CoV-2 que causa a Covid-19.

A vacina é inoculada no corpo, ativando a resposta imunológica por meio da produção de anticorpos e da ativação de células de memória. Quando uma pessoa vacinada é exposta ao vírus, os anticorpos gerados neutralizam o vírus, evitando assim o desenvolvimento da doença grave.

Fases e cronograma

• Outubro de 2020: A HIPRA anuncia o desenvolvimento de uma vacina contra a COVID-19
• 1º trimestre de 2021: Início de estudos pré-clínicos
• 3º trimestre de 2021: Início dos estudos clínicos em humanos de fase I/IIa
• 4º trimestre de 2021: Início dos estudos de fase IIb
• 1º trimestre de 2022: Início dos estudos de fase III
• Autorização condicional e disponibilidade da vacina esperada para 2022

A VACINA da HIPRA contra a Covid-19, como qualquer outra vacina, passa por estudos clínicos rigorosos antes de ser aprovada para uso em humanos pelas autoridades regulatórias. Esses estudos ou estudos clínicos, classificados pelas fases I, II e III, são usados para determinar a eficácia, segurança e tolerabilidade da vacina. Se os resultados forem satisfatórios e inequívocos, as agências podem autorizar o uso do produto medicinal e o laboratório pode torná-lo disponível para os serviços de saúde. 

A estrutura que seguimos com nossa vacina é a seguinte: 

O acompanhamento da eficácia e segurança da vacina não termina com sua aprovação, uma vez comercializada, mais estudos são conduzidos para confirmar que, na prática de rotina e com uma perspectiva de longo prazo, os resultados de saúde são conforme esperados. Além disso, a farmacovigilância continua a monitorar o risco/benefício da vacina continuamente.

Os avanços no desenvolvimento da VACINA da HIPRA contra a Covid-19 estão publicados aqui.

Capacidade produtiva

A equipe da HIPRA é totalmente dedicada à pesquisa e produção de vacinas. Os departamentos de P&D, Produção e Garantia de Qualidade têm ampla experiência neste campo.

^{O próprio projeto recebeu apoio financeiro do CDTI (Centro Espanhol de Desenvolvimento de Tecnologia Industrial).}