26 de junho de 2026 – Para os países que estão a planear iniciar antecipadamente a sua campanha de vacinação, a HIPRA está preparada para fornecer a sua vacina BIMERVAX® LP.8.1, aprovada para utilização em pessoas com idade igual ou superior a 12 anos. A utilização da vacina adaptada à variante LP.8.1 está em conformidade com as recomendações e considerações da Agência Europeia de Medicamentos para a época de vacinação contra a COVID-19 de 2026/2027¹.
A LP.8.1 pertence à família de subvariantes JN.1 da Ómicron. Os dados clínicos atualmente disponíveis demonstram que esta vacina baseada na LP.8.1 induz níveis elevados de anticorpos neutralizantes contra as subvariantes relacionadas com a JN.1 atualmente em circulação, incluindo a XFG.
Em paralelo, a HIPRA encontra-se a concluir o fabrico da sua vacina adaptada à variante XFG, tendo já submetido o dossiê atualizado à Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A empresa prevê obter a autorização da Comissão Europeia em setembro. Esta abordagem em duas etapas garante aos países o acesso imediato a uma vacina em conformidade com a atual recomendação da EMA relativa à composição de estirpes, oferecendo simultaneamente a possibilidade de transitar para uma formulação específica para a XFG assim que esta estiver disponível após a respetiva autorização.
A HIPRA mantém o seu compromisso de atualizar continuamente a vacina BIMERVAX® em conformidade com as recomendações da EMA, garantindo que esta permanece alinhada com as variantes recomendadas para cada época de vacinação.