A empresa farmacêutica de biotecnologia adaptou a sua vacina contra a COVID-19 em conformidade com as recomendações da EMA para a campanha de vacinação de 2026/2027.
Girona, 24 de julho de 2026 – A HIPRA recebeu um parecer positivo do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para a sua vacina de proteína recombinante contra a COVID-19, BIMERVAX®, adaptada à variante XFG.1.1.
Assim que a Comissão Europeia conceder a autorização correspondente, a vacina adaptada estará disponível para a imunização ativa, com o objetivo de prevenir a COVID-19 causada pelo SARS-CoV-2 em pessoas com idade igual ou superior a 12 anos¹. Esta é a terceira adaptação da vacina contra a COVID-19 da HIPRA em conformidade com as recomendações relativas às variantes.
A vacina atualizada foi desenvolvida na sequência da recomendação emitida pela Task Force de Emergência da Agência Europeia de Medicamentos (EMA-ETF), que identificou a variante XFG como o alvo preferencial para a campanha de vacinação de 2026/2027. A recomendação baseou-se na situação epidemiológica e nos dados disponíveis que sustentam uma proteção mais ampla contra as variantes em circulação da linhagem JN.1².
Reforço da plataforma e novas apresentações
À semelhança das adaptações anteriores, a vacina foi desenvolvida com recurso à plataforma de proteína recombinante da HIPRA, que permite atualizar o antigénio em resposta à evolução do SARS-CoV-2, mantendo simultaneamente o mesmo adjuvante à base de esqualeno, a tecnologia de fabrico e os padrões de qualidade.
A vacina atualizada estará disponível em duas apresentações prontas a utilizar: o já existente frasco para injetáveis de dose única e, pela primeira vez, uma seringa pré-cheia (PFS). Ambas as apresentações foram concebidas para facilitar a administração pelos profissionais de saúde, enquanto a introdução da seringa pré-cheia disponibiliza uma apresentação alternativa para a prática clínica de rotina.
Um novo marco no crescimento da HIPRA
Este resultado demonstra uma vez mais a capacidade da HIPRA para desenvolver, adaptar, fabricar e fornecer vacinas inovadoras. Numa altura em que a COVID-19 continua a circular, esta nova adaptação acrescentará mais uma opção às campanhas de vacinação contra a COVID-19, reforçando o papel das vacinas de proteína recombinante na fase endémica da doença.
Carles Fàbrega, Diretor-Geral da área de Saúde Humana da HIPRA, afirmou:
“Este é mais um passo importante no nosso compromisso de tornar a HIPRA um parceiro de confiança para disponibilizar vacinas às populações na Europa e em todo o mundo. A obtenção de um parecer positivo do CHMP para a nossa vacina adaptada à variante XFG.1.1 constitui um marco que reflete dedicação, capacidade e trabalho de equipa.”
A BIMERVAX® foi desenvolvida pela HIPRA e é fabricada nas instalações da empresa na província de Girona, em Espanha, onde estão integradas etapas fundamentais do ciclo de vida da vacina, incluindo a investigação e o desenvolvimento, o fabrico à escala industrial, o controlo de qualidade, as atividades regulamentares e a libertação final dos lotes.
Estas capacidades integradas reforçam o contributo da HIPRA para a autonomia estratégica da Europa no domínio da saúde e para a sua preparação em matéria de resposta a futuras emergências de saúde pública.