Компания HIPRA, обладающая 50-летним опытом борьбы с инфекционными заболеваниями путем разработки вакцин, привержена идее защиты здоровья, людям, обществу и прогрессу. Именно поэтому в такой исключительной ситуации HIPRA решила предоставить свое ноу-хау для борьбы с пандемией. 

Вакцина HIPRA от Covid-19 и ее характеристики

Активный компонент ВАКЦИНЫ HIPRA от Covid-19 представляет собой гетерологичный рекомбинантный гетеродимерный белок, который имитирует рецептор-связывающий домен (RBD) спайк-белка (S-белка) вариантов «альфа» и «бета» вируса SARS-Cov-2. Антигену, который является активным компонентом вакцины, требуется адъювант для усиления и повышения иммунного ответа. В случае вакцины HIPRA от COVID-2019 адъювант представляет собой эмульсию типа «масло в воде», которая уже продемонстрировала свою эффективность и безопасность во многих других вакцинах.

Вакцина HIPRA хранится при температуре от 2 до 8°C, что облегчает логистику и распространение. Это готовая к применению вакцина, вводимая внутримышечно.

Механизм действия

ВАКЦИНА HIPRA от COVID-2019 представляет собой гетерологичную вакцину на основе рекомбинантного белка, разработанную при помощи технологии, широко используемой в сфере биотехнологий и нашедшей широкое применение в производстве вакцин, часто используемых среди населения (грипп, гепатит А, папиллома и др.). Вакцина на основе рекомбинантного белка состоит из синтетических (искусственных) фрагментов спайк-белка вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-2019.

Вакцина вводится в организм, вызывая иммунный ответ путем выработки антител и активации клеток памяти. Когда вакцинированный человек подвергается воздействию вируса, выработанные антитела нейтрализуют вирус, тем самым предотвращая развитие тяжелого заболевания.

Этапы и график

• Октябрь 2020 г.: HIPRA объявляет о разработке вакцины от COVID-2019
• I квартал 2021 г.: Начало доклинических исследований
• III квартал 2021 г.: Начало клинических исследований фазы I/IIa на людях
• IV квартал 2021 г.: Начало исследований фазы Ib
• I квартал 2022 г.: Начало исследований фазы III
• Условное разрешение и доступность вакцины ожидается в 2022 г.

Как и любая другая вакцина, ВАКЦИНА от COVID-2019 компании HIPRA проходит тщательные клинические исследования до того, как будет получено разрешение регулирующих органов на ее применение на людях. Эти испытания или клинические исследования, классифицированные по фазам I, II и III, используются для определения эффективности, безопасности и переносимости вакцины. Если результаты будут удовлетворительны и однозначны, регулирующие органы могут разрешить использование лекарственного препарата, а лаборатория может предоставить его в распоряжение медицинских служб. 

Структура нашей вакцины выглядит следующим образом: 

Последующее наблюдение за эффективностью и безопасностью вакцины не заканчивается на этапе ее утверждения. После ее выхода на рынок проводятся дальнейшие исследования, чтобы подтвердить, что результаты для здоровья будут соответствовать ожидаемым и в обычной практике, в долгосрочной перспективе. Кроме того, органы фармаконадзора продолжают постоянно отслеживать соотношение пользы и риска вакцины.

Достижения в разработке ВАКЦИНЫ от COVID-2019 компании HIPRA опубликованы здесь.

Производственные мощности

Команда HIPRA полностью посвятила себя исследованиям и производству вакцин. Отдел НИОКР, производственный отдел и отдел обеспечения качества имеют большой опыт в этой области.

^{Собственный проект получил финансовую поддержку CDTI (Испанского центра развития промышленных технологий).}