Биофармацевтическая компания адаптировала свою вакцину против COVID-19 в соответствии с рекомендациями EMA для кампании вакцинации 2026/2027.
Жирона, 24 июля 2026 года. HIPRA получила положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам в отношении своей рекомбинантной белковой вакцины против COVID-19 BIMERVAX®, адаптированной к варианту XFG.1.1.
После выдачи Европейской комиссией соответствующего разрешения адаптированная вакцина станет доступна для активной иммунизации с целью профилактики COVID-19, вызываемой SARS-CoV-2, у лиц в возрасте 12 лет и старше¹. Это третья адаптация вакцины HIPRA против COVID-19 в соответствии с рекомендациями по вариантному составу.
Обновлённая вакцина была разработана в соответствии с рекомендацией Целевой группы Европейского агентства по лекарственным средствам по чрезвычайным ситуациям (EMA-ETF), которая определила вариант XFG в качестве предпочтительной мишени для кампании вакцинации 2026/2027. Рекомендация была основана на эпидемиологической ситуации и имеющихся данных, свидетельствующих о более широкой защите от циркулирующих вариантов линии JN.1².
Укрепление платформы и новые формы выпуска
Как и в случае предыдущих адаптаций, вакцина была разработана с использованием платформы рекомбинантных белков HIPRA, которая позволяет обновлять антиген с учётом эволюции SARS-CoV-2, сохраняя при этом тот же адъювант на основе сквалена, технологию производства и стандарты качества.
Обновлённая вакцина будет доступна в двух готовых к применению формах выпуска: в уже существующем однодозовом флаконе и, впервые, в предварительно наполненном шприце (PFS). Обе формы выпуска предназначены для того, чтобы облегчить введение вакцины медицинскими работниками, а предварительно наполненный шприц станет дополнительным вариантом для повседневной клинической практики.
Новая важная веха в развитии HIPRA
Это достижение вновь подтверждает способность HIPRA разрабатывать, адаптировать, производить и поставлять инновационные вакцины. Поскольку COVID-19 продолжает циркулировать, новая адаптация предоставит дополнительную возможность для кампаний вакцинации против COVID-19, укрепляя роль рекомбинантных белковых вакцин в эндемической фазе заболевания.
Карлес Фабрега, генеральный директор подразделения HIPRA по охране здоровья человека, заявил:
«Это ещё один важный шаг в реализации нашего стремления сделать HIPRA надёжным партнёром, обеспечивающим доступность вакцин для населения Европы и всего мира. Получение положительного заключения CHMP в отношении нашей вакцины, адаптированной к варианту XFG.1.1, является важной вехой, отражающей нашу приверженность делу, компетентность и слаженную командную работу».
BIMERVAX® была разработана HIPRA и производится на предприятиях компании в провинции Жирона, Испания. На этих площадках интегрированы ключевые этапы жизненного цикла вакцины, включая научные исследования и разработки, производство в промышленном масштабе, контроль качества, регуляторную деятельность и окончательный выпуск серий.
Эти интегрированные возможности усиливают вклад HIPRA в стратегическую автономию Европы в сфере здравоохранения и в её готовность реагировать на будущие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.