26 июня 2026 года. Для стран, планирующих раннее начало кампании вакцинации, HIPRA готова осуществить поставку вакцины BIMERVAX® LP.8.1, одобренной для применения у лиц в возрасте 12 лет и старше. Применение вакцины, адаптированной к варианту LP.8.1, соответствует рекомендациям и заключениям Европейского агентства по лекарственным средствам для сезона вакцинации против COVID-19 2026/2027¹.
LP.8.1 относится к семейству сублиний JN.1 варианта Омикрон. Имеющиеся клинические данные свидетельствуют о том, что вакцина на основе LP.8.1 индуцирует высокий уровень нейтрализующих антител против циркулирующих в настоящее время сублиний, родственных JN.1, включая XFG.
Параллельно HIPRA завершает производство вакцины, адаптированной к варианту XFG, и уже представила обновлённое досье в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Компания ожидает получения разрешения Европейской комиссии в сентябре. Такой двухэтапный подход обеспечивает странам незамедлительный доступ к вакцине, соответствующей действующей рекомендации EMA относительно штаммового состава, а также возможность перейти на формулу, разработанную специально для варианта XFG, как только она станет доступна после прохождения процедуры одобрения.
HIPRA сохраняет приверженность постоянному обновлению вакцины BIMERVAX® в соответствии с рекомендациями EMA, обеспечивая её соответствие вариантам, рекомендованным для каждого сезона вакцинации.