covid vaccine
Covid-19 疫苗

HIPRA 擁有 50 年透過疫苗開發對抗傳染病的經驗,是一家致力於健康、人類、社會和進步的公司。因此,在這種特殊情況下,HIPRA 已決定提供其處理大流行的專業知識。 

 

HIPRA Covid-19 疫苗及其特性

 

 HIPRA Covid-19 疫苗的活性成分 是一種 異源 重組異二聚體蛋白 ,可模擬 Alpha 和 SARS-Cov-2 病毒的 Beta 變異株棘蛋白 (S) 的受體結合域 (RBD)。 抗原是疫苗的活性成分,需要佐劑來擴增和增強免疫反應。在 HIPRA Covid-19 疫苗中,佐劑是一種水中油狀乳劑,已在許多其他疫苗中證明其療效與安全性。

HIPRA 疫苗儲存在攝氏 2 至 8 度之間,有利於物流及配送。這是一種透過肌肉注射給藥的即用型疫苗。

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Healthcare professional information

其作用機制

 

HIPRA Covid-19 疫苗是一種 異源性重組蛋白疫苗, 一種廣泛用於 生物技術的技術 ,在廣泛用於人群的疫苗(流感、A 型肝炎、乳突瘤等)中具有廣大經驗。重組蛋白疫苗由導致 Covid-19 的 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白合成(人工)片段組成。

將疫苗接種至體內,藉由產生抗體及活化記憶細胞 ,觸發免疫反應。當接種疫苗者接觸病毒時,產生的抗體將中和病毒,從而防止發生嚴重疾病。

 

期間和時間表

 

  • 2020 年10 月:HIPRA 宣佈開發 COVID-19 疫苗
  • 2021 年第 1 季:開始臨床前試驗
  • 2021 年第 3 季:開始人類臨床試驗第 I/IIa 期
  • 2021 年第 4 季:第 IIb 期試驗開始
  • 2022 年第 1 季:第 III 期試驗開始
  • 預期在 2022 年有條件授權和提供疫苗

HIPRA Covid-19 疫苗如同任何其他疫苗,在主管機關核准用於人體之前,已進行嚴格的臨床試驗。這些研究或臨床試驗依第 I、II 和 III 期分類,用於確定疫苗的療效、安全性和耐受性。若結果令人滿意且明確,機構可授權使用藥品,且實驗室可將其提供給健康服務單位。 

 

我們遵循的疫苗結構如下: 

目標是確定適當的劑量,並研究疫苗的安全性和免疫原性。

*試驗參考編號 NCT05007509

目的是確定疫苗的免疫原性和安全性。

*試驗參考編號 NCT05142553

目標是評估疫苗的安全性和耐受性。

*試驗參考文獻 NCT05246137

疫苗療效與安全性的追蹤並未在疫苗核准後結束,一旦上市,將進行進一步試驗,以確認在常規實務中,並以更長期的觀點,健康結果符合預期。 此外,藥物警戒持續監測疫苗的益處/風險。

HIPRA Covid-19 疫苗的發展進展在此發佈。

 

生產力

 

HIPRA 團隊全心投入疫苗的研究與生產。R&D、生產和品質保證部門在這一領域擁有豐富的經驗。

相關方面
conservation
保護

疫苗  儲存在攝氏 +2 至 +8 度之間,這將有助於其物流和配送。

availability
可用性

抗原的產生始於 2022 年 1 月,以便在上市授權後儘速提供必要劑量。

versatility
多功能性

提供針對有疑慮變體 (VOC)  的 保護

Covid19 vaccine HIPRA
可以用了

無需重組。

該專案已獲得 CDTI(西班牙工業技術發展中心)的財務支援。