加速生物製劑的開發與生產
SPEEDCELL 專案是由 HIPRA 領導、為期四年的歐盟共同資助倡議。其目標是加速生物製劑的開發與製造，使其能夠配合歐盟的「100 天任務」迅速因應健康緊急事件。
該專案由歐盟透過 EU4Health 計畫共同資助，並由 HaDEA（歐洲健康與數位執行機構）管理。
R&D 專案
SPEEDCELL 專案
專案目標
SPEEDCELL 的設計旨在於健康緊急事件的情境下，轉變生物藥品的開發與製造，使這些流程更快速、更具彈性且可擴展。
為達成此目標，該專案聚焦於四項主要目標：
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優化細胞株開發，以大幅縮短生物藥品（尤其是疫苗與單株抗體）的開發時程。
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縮短生物製劑製造時程，透過建立穩健、快速且可擴展的細胞式製造平台。
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提升生產的彈性與可擴展性，以支援「100 天任務」，確保在公共衛生緊急事件期間，新疫苗與治療藥物可於 100 天內完成開發與生產。
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強化歐盟藥品供應韌性，藉由提升供應鏈穩健性並降低對外部製造能力的依賴，並符合《歐洲製藥策略》。
滿足全球健康需求
全球健康危機凸顯出對疫苗和生物製劑更快、更有效率且更具可擴充性的解決方案的需求。
SPEEDCELL 透過以先進的細胞株技術加速開發和製造流程來應對這些挑戰，協助加強對新興健康威脅的準備。
關鍵挑戰
為了滿足這些需求，SPEEDCELL 專注於四大關鍵挑戰：
縮短上市時間
用於因應新興健康威脅的新疫苗和治療性生物製劑。
強化製造基礎設施
支援可快速適應新目標的靈活多技術基礎設施。
改善生產可擴充性
同時維持安全性、療效和產品品質。
加強歐洲的策略自主性
強化應對大流行的準備能力和生物製藥生產能力。
如需更多資訊，請造訪 SPEEDCELL 專案網站，您可在此存取新聞和活動、通訊資料（包括標誌、品牌指南和小冊子）、新聞稿和電子報訂閱表格。
與歐洲策略保持一致
SPEEDCELL 與歐洲策略一致，旨在加強健康安全並解決系統性藥物短缺，尤其是在健康危機和大流行的情況下。
透過 EU4Health 計畫，該專案有助於在歐洲建立更具韌性且回應能力更高的醫療保健系統。
專案結果
SPEEDCELL 於 2025 年啟動，並將持續至 2029 年。
該專案解決健康準備方面的關鍵挑戰，並預期將改變疫苗和生物製劑在緊急情況下的開發和製造方式。將在整個專案期間逐步產生結果並分享。
