此調整版疫苗完全於西班牙製造，符合EMA與WHO的建議。

疫苗將以單劑型式供應。

赫羅納，2025年9月23日，生物製藥公司HIPRA已獲得歐盟執委會授予的上市許可，核准產品為其針對LP.8.1變異株調整的單價佐劑型重組蛋白疫苗BIMERVAX®。此次核准是在歐洲藥品管理局（EMA）於上週五發布正面意見後作出。該疫苗將用於16歲以上人群的主動免疫，以預防COVID-19。與此同時，EMA亦宣布將該疫苗的適用對象擴大至12歲以上人群，目前仍有待歐盟執委會作出決定。

根據世界衛生組織（WHO）的資料，近幾個月來，SARS-CoV-2病毒的活動在全球有所上升。該組織指出：「根據哨點監測機構提供的現有資料，自2025年2月中旬以來，全球SARS-CoV-2活動持續上升，檢測陽性率達到11%，此一水準自2024年7月以來未曾出現¹。」儘管大多數已發現病例為輕症或中症，但這一上升趨勢證實病毒仍在廣泛傳播，並進一步顯示有必要持續進行流行病學監測及疫苗接種工作，以保護最脆弱的族群。

今年7月，公共衛生委員會核准了由疫苗工作小組制定的COVID-19應變建議文件。該文件指出，2025/2026年度將提供mRNA疫苗及重組蛋白疫苗。此次疫苗調整遵循歐洲藥品管理局緊急任務小組（ETF）及世界衛生組織COVID-19疫苗成分技術諮詢小組（TAG-CO-VAC）的建議，旨在用於今年秋季針對目前流行之SARS-CoV-2變異株所展開的疫苗接種工作。

HIPRA針對COVID-19調整的疫苗已獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的正面意見，隨後並獲得歐盟執委會核准。此前，該疫苗已證實可針對LP.8.1誘發強烈的免疫反應。此外，研究證實，憑藉疫苗所提供的交叉保護作用，接種後可產生大量針對LP.8.1及NB.1.8.1和XFG等其他新興亞譜系的中和抗體。

單劑型式

新版BIMERVAX®調整疫苗將以即用型單劑型式供應。此型式將有助於醫療專業人員施打疫苗並簡化物流作業，進而協助提升疫苗接種率並減少產品浪費。

該疫苗可冷藏保存，儲存溫度介於2°C至8°C，有效期限為12個月，可簡化運輸及儲存物流。透過新的型式及包裝所採用的材料，塑膠使用量已大幅減少，例如在泡殼包裝中改用紙板材料。此項決定進一步強化了我們對永續發展及減少疫苗碳足跡的承諾。

疫苗完全於西班牙製造

得益於公司研發團隊對病毒進行的持續流行病學監測，HIPRA早在官方建議發布前數月便開始開發此一調整版本。此外，為確保疫苗接種工作所需劑量的供應及可取得性，此款新版調整疫苗的部分劑量已完成生產。該疫苗完全於HIPRA位於西班牙赫羅納省的設施製造。疫苗生命週期的所有階段均整合於這些設施中，涵蓋研究與開發、工業規模放大、生產、註冊、包裝及最終包裝。

這些整合能力進一步鞏固了HIPRA作為強化歐洲醫療衛生戰略自主之關鍵合作夥伴所發揮的作用。在此背景下，HIPRA參與了EU FAB等計畫。公司獲選參與該計畫，負責在緊急情況下提供靈活的生產能力。HIPRA亦參與了由HIPRA集團旗下公司主導的EU4Health計畫SPEEDCELL。該計畫旨在提升歐洲的技術準備程度及應變速度，在未來發生突發衛生事件時，將新疫苗的開發時間縮短至100天。

公司參與歐洲LWNVIVAT計畫，也是其致力於全球健康的另一項實例。該計畫專注於研究西尼羅河病毒疫苗。西尼羅河病毒會引發一種可能對人類健康構成威脅的人畜共通疾病。此外，歐洲VAX4ASF計畫目前亦正在進行非洲豬瘟疫苗的開發工作。非洲豬瘟是動物健康領域面臨的主要威脅之一。

關於HIPRA

HIPRA是一家專注於動物與人類健康領域疾病預防的生物製藥公司，採行健康一體（One Health）理念，擁有廣泛且高度創新的疫苗產品組合，以及先進的診斷服務。HIPRA以「Building immunity for a healthier world」為品牌主張，重申其提供創新解決方案、改善全球健康的承諾。

HIPRA擁有穩健的國際布局，在歐洲的西班牙及美洲的巴西策略性設有40家自有子公司、3座研發中心及6座生產基地。此外，公司廣泛的國際經銷網路在另外近100個國家維持商業通路，業務遍及五大洲。

研究與開發是HIPRA專業實力的核心。公司將超過15%的年度營收投入研發活動，致力於創造及應用最新科學進展，以開發最高品質的創新疫苗。

HIPRA擁有以多種技術平台為基礎的廣泛疫苗產品組合。其研發團隊運用多種技術，並針對300多種病原體展開研究。

為進一步發揮其在疫苗領域的專業優勢，公司亦為動物健康領域開發醫療器材及可追溯性服務。

1. ^{WHO COVID-19 - 全球概況: https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2025-DON572?utm_source}