HIPRA是EU FAB網絡中唯一整合疫苗開發所有階段的企業,涵蓋從活性成分生產到包裝的完整流程。
赫羅納,2023年7月3日 – 生物製藥公司HIPRA與歐盟執委會歐洲衛生與數位執行局(HaDEA)簽署了一項框架合約,旨在確保歐洲在發生新的公共衛生緊急事件時,能夠生產並供應疫苗。這項名為EU FAB的計畫,是歐盟為強化未來衛生危機應變能力所推動的倡議之一。
透過這項倡議,歐洲將具備充足且具彈性的製造產能,能夠生產以蛋白質、mRNA及載體技術為基礎的各類疫苗。對HIPRA而言,這項協議包括為重組蛋白疫苗預留生產產能。
HIPRA在人類健康領域擁有超過三年的經驗,並在這段短時間內成功取得其COVID-19人用疫苗的上市許可。參與這項計畫,代表公司的工業生產能力、研發實力,以及超過50年疫苗開發所累積的專業知識獲得肯定。透過這項協議,HIPRA進一步鞏固其在人類健康領域作為策略合作夥伴的地位。
EU FAB如何運作
EU FAB是一項旨在預留疫苗製造產能的計畫,讓歐洲能夠在短時間內取得所需的生產資源。EU FAB網絡成員企業的設施承諾持續維持危機應變準備,包括更新基礎設施、確保人員接受適當訓練,以及監控供應鏈,必要時亦涵蓋儲存作業。
一旦發生公共衛生緊急事件,EU FAB機制將啟動,依照採購協議所訂定的時程,迅速展開疫苗生產與交付。
EU FAB網絡——HERA的旗艦倡議
歐洲衛生緊急準備與應變局(HERA)是歐洲衛生聯盟的重要支柱,也是強化歐盟衛生緊急準備與應變能力的關鍵機構。HERA的設立旨在提升歐洲快速因應此類危機的能力,並確保歐盟公民能夠取得疫苗。
在2023年工作計畫中,HERA承諾加強對大流行疫情及其他大規模公共衛生緊急事件的準備工作,並透過五項旗艦倡議,著重提升醫療對策產品(MCM)的供應能力與可近性,其中一項即為建立EU FAB。
EU FAB網絡源自2022年4月代表HERA在EU4Health計畫架構下啟動的招標案。製藥公司以及為製藥產業提供服務的委託製造機構均符合投標資格。
EU4Health的預算為53億歐元,是歐盟第四個也是規模最大的衛生計畫。歐盟執委會歐洲衛生與數位執行局(HaDEA)負責管理EU4Health的大部分總預算,並透過監督2021年至2027年間的提案徵集與招標活動執行該計畫。
關於HIPRA
HIPRA是一家專注於動物健康與人類健康疾病預防的生物製藥公司,秉持「同一健康」(One Health)理念,提供多元且高度創新的疫苗及先進診斷服務。透過「Building immunity for a healthier world」這項品牌理念,HIPRA重申致力於提供改善全球健康解決方案的承諾。
HIPRA在國際市場擁有強大的業務布局,在歐洲(西班牙)及美洲(巴西)的策略性地點設有40家子公司、3座研發中心及6座生產基地。此外,公司廣泛的全球經銷網絡與另外近100個國家維持活躍的商業往來,業務遍及全球五大洲。
研究與開發是HIPRA專業能力的核心。公司將超過年度營業額的10%投入研發活動,聚焦最新科學進展,以開發高品質的創新疫苗。
HIPRA擁有以不同技術平台為基礎的疫苗產品組合。其研發團隊運用多元技術及生物技術模式進行研究。
為進一步發揮其在疫苗接種領域的專業經驗,公司亦開發用於動物健康領域的醫療器材及追溯服務。