此生物製藥公司已依據EMA針對2026/2027年度疫苗接種計畫所提出的建議,調整其COVID-19疫苗。
赫羅納,2026年7月24日,HIPRA針對XFG.1.1變異株調整的重組蛋白COVID-19疫苗BIMERVAX®,已獲得歐洲藥品管理局**人用藥品委員會(CHMP)**的正面意見。
待歐盟執委會核發相應的上市許可後,此調整版疫苗將可用於主動免疫,以預防12歲以上人群感染由SARS-CoV-2引起的COVID-19¹。這是HIPRA根據變異株相關建議,第三次調整其COVID-19疫苗。
此更新版疫苗是依據歐洲藥品管理局緊急任務小組(EMA-ETF)所發布的建議進行開發。該小組將XFG變異株確定為2026/2027年度疫苗接種計畫的優先目標。此項建議是依據當前的流行病學情勢,以及現有證據所支持、對流行中JN.1譜系變異株提供更廣泛保護的能力²。
強化技術平台並推出全新劑型
與先前的調整版本相同,此疫苗採用HIPRA的重組蛋白技術平台開發。該平台可因應SARS-CoV-2的演變更新抗原,同時維持相同的角鯊烯佐劑、製造技術及品質標準。
更新版疫苗將提供兩種即用型劑型:現有的單劑量小瓶,以及首次推出的預充填注射器(PFS)。兩種劑型的設計皆旨在方便醫療專業人員施打,而新增的預充填注射器也為常規臨床實務提供另一種選擇。
HIPRA成長歷程中的全新里程碑
此項成果進一步展現HIPRA開發、調整、製造及供應創新疫苗的能力。隨著COVID-19持續流行,此更新版本將為COVID-19疫苗接種計畫提供另一項選擇,並進一步強化重組蛋白疫苗在疾病地方性流行階段所扮演的角色。
HIPRA人類健康事業部總經理Carles Fàbrega表示:
「這是我們致力於將HIPRA打造為值得信賴的合作夥伴,為歐洲及全球民眾提供疫苗的另一個重要進展。針對XFG.1.1變異株調整的疫苗獲得CHMP正面意見,是一項展現投入、專業能力與團隊合作的重要里程碑。」
**BIMERVAX®**由HIPRA開發,並於公司位於西班牙赫羅納省的生產設施製造。疫苗生命週期中的關鍵階段均整合於這些設施,包括研究與開發、工業規模製造、品質管制、法規相關作業及最終批次放行。
這些整合能力進一步強化HIPRA對歐洲醫療衛生戰略自主的貢獻,並提升歐洲因應未來突發公共衛生事件的準備能力。