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HIPRA針對XFG.1.1變異株調整的COVID-19疫苗獲歐洲藥品管理局CHMP正面意見

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本資料不提供予美國及英國媒體

 

此生物製藥公司已依據EMA針對2026/2027年度疫苗接種計畫所提出的建議,調整其COVID-19疫苗。

 

赫羅納,2026年7月24日,HIPRA針對XFG.1.1變異株調整的重組蛋白COVID-19疫苗BIMERVAX®,已獲得歐洲藥品管理局**人用藥品委員會(CHMP)**的正面意見。

待歐盟執委會核發相應的上市許可後,此調整版疫苗將可用於主動免疫,以預防12歲以上人群感染由SARS-CoV-2引起的COVID-19¹。這是HIPRA根據變異株相關建議,第三次調整其COVID-19疫苗。

此更新版疫苗是依據歐洲藥品管理局緊急任務小組(EMA-ETF)所發布的建議進行開發。該小組將XFG變異株確定為2026/2027年度疫苗接種計畫的優先目標。此項建議是依據當前的流行病學情勢,以及現有證據所支持、對流行中JN.1譜系變異株提供更廣泛保護的能力²。
 

強化技術平台並推出全新劑型

與先前的調整版本相同,此疫苗採用HIPRA的重組蛋白技術平台開發。該平台可因應SARS-CoV-2的演變更新抗原,同時維持相同的角鯊烯佐劑、製造技術及品質標準。

更新版疫苗將提供兩種即用型劑型:現有的單劑量小瓶,以及首次推出的預充填注射器(PFS)。兩種劑型的設計皆旨在方便醫療專業人員施打,而新增的預充填注射器也為常規臨床實務提供另一種選擇。
 

HIPRA成長歷程中的全新里程碑

此項成果進一步展現HIPRA開發、調整、製造及供應創新疫苗的能力。隨著COVID-19持續流行,此更新版本將為COVID-19疫苗接種計畫提供另一項選擇,並進一步強化重組蛋白疫苗在疾病地方性流行階段所扮演的角色。

HIPRA人類健康事業部總經理Carles Fàbrega表示:

「這是我們致力於將HIPRA打造為值得信賴的合作夥伴,為歐洲及全球民眾提供疫苗的另一個重要進展。針對XFG.1.1變異株調整的疫苗獲得CHMP正面意見,是一項展現投入、專業能力與團隊合作的重要里程碑。」

**BIMERVAX®**由HIPRA開發,並於公司位於西班牙赫羅納省的生產設施製造。疫苗生命週期中的關鍵階段均整合於這些設施,包括研究與開發、工業規模製造、品質管制、法規相關作業及最終批次放行。

這些整合能力進一步強化HIPRA對歐洲醫療衛生戰略自主的貢獻,並提升歐洲因應未來突發公共衛生事件的準備能力。

關於HIPRA

HIPRA是一家專注於動物與人類健康領域疾病預防的生物製藥公司,採行**健康一體(One Health)理念,擁有廣泛且高度創新的疫苗產品組合,以及先進的診斷服務。HIPRA以「Building immunity for a healthier world」**為品牌主張,重申其提供改善全球健康之解決方案的承諾。

HIPRA擁有穩健的國際布局,在歐洲的西班牙及南美洲的巴西策略性設有40家子公司、3座研發中心及6座生產基地。此外,公司廣泛的國際經銷網路遍及五大洲,並涵蓋另外近100個國家。

研究與開發是HIPRA專業實力的核心。公司將約15% 的年度營業額投入研發活動與基礎設施,致力於應用最新的科學進展,開發創新且高品質的疫苗。
HIPRA擁有以多種技術平台為基礎的多元化疫苗產品組合,其研發團隊廣泛運用不同的技術與生物學模式。

為進一步發揮其在疫苗領域的專業優勢,公司亦為動物健康領域開發醫療器材及可追溯性服務。
 

 

參考文獻

 

  1. 歐洲藥品管理局(EMA)。Bimervax:EPAR產品資訊[網路資料]。網址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimervax-epar-product-information_en.pdf
  2.  歐洲藥品管理局(EMA)。ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant[網路資料]。阿姆斯特丹:歐洲藥品管理局;2026年5月29日[引用日期:2026年7月6日]。網址:https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant
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新聞稿
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