Với 50 năm kinh nghiệm chống lại các bệnh truyền nhiễm thông qua phát triển vắc-xin, HIPRA là một công ty hoạt động vì sức khỏe, con người, xã hội và sự tiến bộ. Đó là lý do tại sao trong một tình huống đặc biệt như vậy, HIPRA đã quyết định cung cấp bí quyết của mình để ứng phó với đại dịch. 

Vắc xin HIPRA Covid-19 và các đặc điểm của nó

Thành phần hoạt tính của VẮC-XIN HIPRA Covid-19 là một  protein heterodimer tái tổ hợp khác loại, mô phỏng miền liên kết thụ thể (RBD) của Protein Spike (S) của các biến thể Alpha và Beta của virus SARS-Cov-2. Kháng nguyên, thành phần hoạt tính của vắc-xin, cần một chất bổ trợ để khuếch đại và tăng cường phản ứng miễn dịch. Ở vắc-xin HIPRA Covid-19, chất bổ trợ là nhũ tương dầu trong nước, đã được chứng minh về tính hiệu quả và an toàn trong nhiều loại vắc-xin khác.

Vắc-xin HIPRA được bảo quản trong khoảng từ 2 đến 8º C, thuận lợi cho việc vận chuyển và phân phối vắc-xin. Đây là một loại vắc-xin “dùng ngay”, được sử dụng qua đường tiêm bắp.

Cơ chế hoạt động của nó

VẮC-XIN HIPRA Covid-19 là một vắc xin protein tái tổ hợp khác loại, một công nghệ được sử dụng rộng rãi trong công nghệ sinh học và đã phổ biến ở các vắc xin được sử dụng rộng rãi trong cộng đồng (cúm, viêm gan A, u nhú và các loại khác). Vắc-xin protein tái tổ hợp bao gồm các đoạn tổng hợp (nhân tạo) của protein Spike của virus SARS-CoV-2 gây ra bệnh Covid-19.

Vắc-xin được tiêm vào cơ thể và kích hoạt phản ứng miễn dịch bằng cách sản xuất kháng thể và kích hoạt các tế bào bộ nhớ. Khi một người được tiêm phòng tiếp xúc với virus, các kháng thể được tạo ra sẽ vô hiệu hóa virus, do đó ngăn bệnh phát triển nặng.

Các giai đoạn và lịch

• Tháng 10/2020: HIPRA công bố phát triển vắc-xin ngừa COVID-19
• Quý I/2021: Bắt đầu các thử nghiệm tiền lâm sàng
• Quý III/2021: Bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người giai đoạn I/IIa
• Quý IV/2021: Bắt đầu thử nghiệm giai đoạn IIb
• Quý I/2022: Bắt đầu thử nghiệm giai đoạn III 
• Dự kiến năm 2022 vắc-xin sẽ được cấp phép có điều kiện và có sẵn để cung cấp

VẮC-XIN HIPRA Covid-19 cũng giống như tất cả các loại vắc-xin khác, phải trải qua các nghiên cứu lâm sàng nghiêm ngặt trước khi được cơ quan quản lý phê duyệt cho sử dụng trên người. Các nghiên cứu hoặc thử nghiệm lâm sàng này được phân loại theo các giai đoạn I, II và III và được sử dụng để xác định hiệu quả, tính an toàn và khả năng dung nạp của vắc-xin. Nếu kết quả đạt yêu cầu và rõ ràng, các cơ quan có thể cho phép sử dụng sản phẩm thuốc và phòng thí nghiệm có thể cung cấp sản phẩm đó cho các dịch vụ y tế. 

Cấu trúc mà chúng tôi tuân thủ đối với vắc-xin của mình như sau: 

Theo dõi hiệu quả và độ an toàn của vắc-xin không kết thúc bằng việc phê duyệt vắc-xin, một khi được đưa ra thị trường, các nghiên cứu sâu hơn sẽ được tiến hành để xác nhận rằng trong thực hành thường quy và với quan điểm lâu dài hơn, kết quả sức khỏe là như mong đợi. Ngoài ra, cảnh giác dược tiếp tục theo dõi lợi ích/nguy cơ của vắc-xin một cách liên tục.

Các tiến bộ trong quá trình phát triển VẮC-XIN HIPRA Covid-19 được công bố tại đây.

Năng lực sản xuất

Đội ngũ nhân viên HIPRA làm việc hoàn toàn cho việc nghiên cứu và sản xuất vắc-xin. Các bộ phận Nghiên cứu và Phát triển, Sản xuất và Đảm bảo Chất lượng có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực này.

^{Dự án riêng này đã nhận được hỗ trợ tài chính từ CDTI (Trung tâm Phát triển Công nghệ Công nghiệp Tây Ban Nha).}