加速生物制剂的开发和生产
SPEEDCELL 项目是由 HIPRA 领导的一项为期四年的欧盟共同资助项目。其旨在加速生物制剂的开发和生产，根据欧盟的“100 Days Mission”（百日使命）快速应对卫生紧急情况。
该项目由欧盟通过 EU4Health 计划共同资助，并由 HaDEA（欧洲健康与数字执行机构）管理。
研发项目
SPEEDCELL 项目
项目目标
SPEEDCELL 旨在改变生物药的开发和制造，使这些流程在卫生紧急情况下更快、更灵活且可扩展。
为此，该项目专注于四个主要目标：
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优化细胞系开发，显著缩短生物药（尤其是疫苗和单克隆抗体）的开发周期。
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通过建立稳健、快速且可扩展的基于细胞的生产平台，缩短生物制剂制造周期。
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提高生产灵活性和可扩展性，以支持“100 Days Mission”（百日使命），确保在公共卫生紧急情况下可在 100 天内开发和生产新的疫苗和治疗药物。
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按照《欧洲药物战略》（Pharmaceutical Strategy for Europe），通过提高供应链稳健性并减少对外部制造能力的依赖，加强欧盟药品供应韧性。
满足全球健康需求
全球健康危机突出了对疫苗和生物制剂更快、更高效且可扩展的解决方案的需求。
SPEEDCELL 通过加速基于先进细胞系技术的开发和制造流程来应对这些挑战，帮助加强对新出现的健康威胁的防备。
关键挑战
为满足这些需求，SPEEDCELL 专注于四个关键挑战：
缩短上市时间
为了应对新出现的健康威胁而开发的新疫苗和治疗性生物制剂。
增强制造基础设施
支持灵活、多技术的基础设施，能够快速适应新目标。
提高生产可扩展性
同时保持安全性、有效性和产品质量。
加强欧洲的战略自主权
加强疫情防备和生物制药生产能力。
如需了解更多信息，请访问 SPEEDCELL 项目网站，在该网站您可以获取新闻和活动、传播材料（包括徽标、品牌指南和宣传册）、新闻稿以及新闻通讯订阅表单。
与欧洲战略保持一致
SPEEDCELL 与旨在加强卫生安全并解决系统性药品短缺问题的欧洲战略保持一致，尤其是在健康危机和大流行的背景下。
通过 EU4Health 计划，该项目有助于在欧洲构建更具韧性和响应能力的医疗保健系统。
项目结果
SPEEDCELL 于 2025 年启动，将持续到 2029 年。
该项目应对卫生问题防备方面的关键挑战，预计将改变疫苗和生物制剂在紧急情况下的开发和生产方式。项目期间将逐步生成并共享成果。
