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HIPRA用于XFG.1.1变异株的COVID-19疫苗获得欧洲药品管理局CHMP积极意见

人类

这家生物制药公司已根据EMA针对2026/2027年度疫苗接种工作的建议,对其COVID-19疫苗进行了更新。

 

赫罗纳,2026年7月24日,HIPRA用于XFG.1.1变异株的重组蛋白COVID-19疫苗**BIMERVAX®获得了欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)**的积极意见。

待欧盟委员会授予相应上市许可后,这款更新疫苗将用于主动免疫,以预防12岁及以上人群感染由SARS-CoV-2引起的COVID-19¹。这是HIPRA根据变异株相关建议对其COVID-19疫苗进行的第三次更新。

该更新疫苗根据欧洲药品管理局紧急工作组(EMA-ETF)发布的建议研发。该工作组将XFG变异株确定为2026/2027年度疫苗接种工作的首选靶标。这一建议基于当前的流行病学形势,以及现有证据所支持的对流行中JN.1谱系变异株的更广泛保护作用²。
 

平台能力进一步增强并推出新剂型

与此前的更新版本一样,该疫苗采用HIPRA重组蛋白技术平台研发。该平台可根据SARS-CoV-2的变异情况更新抗原,同时保持原有的角鲨烯佐剂、生产技术和质量标准不变。

更新疫苗将提供两种即用型剂型:现有的单剂量小瓶,以及首次推出的预充式注射器(PFS)。两种剂型均旨在方便医疗卫生专业人员进行接种操作。新增的预充式注射器也为常规临床实践提供了另一种选择。
 

HIPRA发展历程中的又一里程碑

这一成果进一步体现了HIPRA开发、更新、生产和供应创新疫苗的能力。随着COVID-19持续流行,这一更新版本将为COVID-19疫苗接种工作提供另一种选择,并进一步巩固重组蛋白疫苗在该疾病地方性流行阶段的作用。

HIPRA人类健康业务总经理Carles Fàbrega表示:
“这是我们致力于将HIPRA打造为值得信赖的合作伙伴,为欧洲及全球人群提供疫苗的又一重要进展。用于XFG.1.1变异株的疫苗获得CHMP积极意见,是一个体现团队投入、专业能力与协作精神的重要里程碑。”

**BIMERVAX®**由HIPRA研发,并在公司位于西班牙赫罗纳省的生产设施制造。疫苗生命周期中的关键环节均整合于当地,包括研究与开发、工业化规模生产、质量控制、监管事务以及最终批次放行。

这些一体化能力进一步强化了HIPRA对欧洲医疗卫生领域战略自主的贡献,并提升了欧洲应对未来突发公共卫生事件的准备能力。
 

关于HIPRA

HIPRA是一家专注于动物和人类健康领域疾病预防的生物制药公司,践行同一健康(One Health)理念,拥有广泛的高度创新型疫苗产品组合以及先进的诊断服务。HIPRA通过其品牌主张“Building immunity for a healthier world”,重申提供创新解决方案、改善全球健康的承诺。

HIPRA拥有强大的国际业务布局,在欧洲西班牙及美洲巴西战略性设有40家子公司、3个研发中心和6个生产基地。此外,公司广泛的国际分销网络还覆盖五大洲的近100个其他国家。

研究与开发是HIPRA专业实力的核心。公司将约15%的年度营业额投入研发活动和基础设施,致力于应用最新科学进展,开发创新且高质量的疫苗。
HIPRA拥有基于多个技术平台的多元化疫苗产品组合,其研发团队广泛运用多种技术和生物学模式开展工作。
为进一步发挥其在疫苗领域的专业优势,公司还为动物健康领域开发医疗器械和可追溯性服务。
 

 

 

参考文献

  1. 欧洲药品管理局(EMA)。Bimervax:EPAR产品信息[互联网]。网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimervax-epar-product-information_en.pdf
  2. 欧洲药品管理局(EMA)。ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant[互联网]。阿姆斯特丹:欧洲药品管理局;2026年5月29日[引用日期:2026年7月6日]。网址:https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant
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