HIPRA是EU FAB网络中唯一一家整合疫苗开发所有阶段的企业,涵盖从活性成分生产到包装的整个流程。
赫罗纳,2023年7月3日 – 生物制药公司HIPRA与欧盟委员会欧洲卫生与数字执行局(HaDEA)签署了一项框架合同,旨在确保欧洲在发生新的公共卫生紧急事件时能够生产和供应疫苗。该项目名为EU FAB,是欧盟为加强应对未来卫生危机的能力而推出的举措之一。
通过这一举措,欧洲将具备充足且灵活的生产能力,能够生产基于蛋白质、mRNA和载体技术的各类疫苗。对于HIPRA而言,该协议意味着为重组蛋白疫苗预留生产能力。
HIPRA在人类健康领域拥有三年多的经验,并在短时间内成功获得了其COVID-19疫苗的注册批准。参与该项目是对公司工业生产能力、研发实力以及50多年来疫苗开发经验的认可。通过这一协议,HIPRA进一步巩固了其在人类健康领域作为战略合作伙伴的地位。
EU FAB的运作方式
EU FAB项目旨在预留疫苗生产能力,以便欧洲能够在短时间内调用这些资源。EU FAB网络成员企业的生产设施承诺持续保持应对危机的准备状态,包括更新基础设施、确保员工培训,以及监控供应链,并在必要时涵盖仓储环节。
一旦发生公共卫生紧急事件,EU FAB机制将被启动,按照采购协议规定的时间表迅速开展疫苗生产和交付。
EU FAB网络——HERA的旗舰举措
欧洲卫生应急准备和响应局(HERA)是欧洲卫生联盟的重要支柱,也是加强欧盟卫生应急准备和响应能力的关键机构。HERA的成立旨在提高欧洲快速应对此类危机的能力,并确保欧盟公民能够获得疫苗。
在2023年工作计划中,HERA承诺进一步加强对大流行疫情及其他大规模公共卫生紧急事件的准备工作,重点通过五项旗舰举措提高医疗对策产品(MCM)的供应能力和可及性,其中之一就是建立EU FAB。
EU FAB网络源于2022年4月代表HERA在EU4Health计划框架下发起的一项招标。制药企业以及为制药行业提供服务的合同生产组织均有资格参与投标。
EU4Health的预算为53亿欧元,是欧盟第四个也是规模最大的卫生计划。欧盟委员会欧洲卫生与数字执行局(HaDEA)负责管理EU4Health的大部分预算,并通过监督2021年至2027年期间的项目征集和招标活动实施该计划。
关于HIPRA
HIPRA是一家专注于动物健康和人类健康疾病预防的生物制药公司,秉持“同一健康”(One Health)理念,提供广泛的创新疫苗和先进诊断服务。通过“Building immunity for a healthier world”这一品牌理念,HIPRA重申了致力于提供改善全球健康状况的解决方案的承诺。
HIPRA在国际市场拥有广泛的业务布局,在欧洲(西班牙)和美洲(巴西)的战略地点设有40家子公司、3个研发中心和6个生产基地。此外,公司庞大的全球分销网络与近100个其他国家保持活跃的商业往来,业务覆盖全球五大洲。
研发是HIPRA核心竞争力的基础。公司将超过年度营业额的10%投入研发活动,聚焦最新科学进展,以开发高质量的创新疫苗。
HIPRA拥有基于不同技术平台开发的疫苗产品组合。其研发团队致力于多种技术和生物技术模式的研究。
为了进一步发挥其在疫苗接种领域的专业经验,公司还开发用于动物健康领域的医疗器械和可追溯性服务。