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Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra el SARS-CoV-2 basada en un heterodímero de fusión RBD de proteína recombinante

COVID-19

Leal, L., Pich, J., Ferrer, L. et al. 

 

En respuesta a la pandemia de COVID-19, hemos puesto en marcha un programa de desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2. Aquí informamos de la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna heterodimérica de fusión RBD de proteína recombinante contra el SARS-CoV-2 (PHH-1V) evaluada en un ensayo clínico aleatorizado de fase 1-2a de escalada de dosis realizado en Cataluña, España. Se reclutaron 30 adultos jóvenes sanos que recibieron dos dosis intramusculares, con 21 días de intervalo, de las formulaciones de la vacuna PHH-1V [10 µg (n = 5), 20 µg (n = 10), 40 µg (n = 10)] o control [BNT162b2 (n = 5)]. Cada grupo PHH-1V tenía un centinela de seguridad y el resto de los participantes fueron asignados aleatoriamente.