26 Haziran 2026 – Aşılama kampanyasını erken başlatmayı planlayan ülkeler için HIPRA, 12 yaş ve üzerindeki bireylerde kullanımı onaylanmış BIMERVAX® LP.8.1 aşısını tedarik etmeye hazırdır. LP.8.1 varyantına uyarlanmış aşının kullanımı, Avrupa İlaç Ajansı’nın 2026/2027 COVID-19 sezonuna ilişkin tavsiye ve değerlendirmeleriyle uyumludur¹.
LP.8.1, Omicron’un JN.1 ailesine ait alt varyantlardan biridir. Mevcut klinik veriler, LP.8.1 bazlı bu aşının XFG dâhil olmak üzere hâlihazırda dolaşımda olan JN.1 ile ilişkili alt varyantlara karşı yüksek düzeyde nötralizan antikor yanıtı oluşturduğunu göstermektedir.
HIPRA aynı zamanda XFG varyantına uyarlanmış aşısının üretimini tamamlamak üzeredir. Şirket, güncellenmiş ruhsatlandırma dosyasını Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) sunmuş olup Avrupa Komisyonu’nun onayını eylül ayında almayı öngörmektedir. Bu iki aşamalı yaklaşım, ülkelerin mevcut EMA tavsiyesinde belirtilen suş bileşimiyle uyumlu bir aşıya derhâl erişmesini sağlarken, ruhsatlandırılmasının ardından kullanıma sunulacak XFG’ye özgü formülasyona geçiş yapma seçeneği de sunmaktadır.
HIPRA, BIMERVAX® aşısını EMA tavsiyeleri doğrultusunda sürekli olarak güncelleme ve aşının her aşılama sezonu için tavsiye edilen varyantlarla uyumlu kalmasını sağlama konusundaki kararlılığını sürdürmektedir.
Kaynak
- Avrupa İlaç Ajansı (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [İnternet]. 2026 [erişim tarihi: 9 Haziran 2026]. Erişim adresi: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant