HIPRA, etkin maddenin üretiminden ambalajlamaya kadar aşı geliştirmenin tüm aşamalarını bünyesinde barındıran EU FAB ağındaki tek şirkettir.
Girona, 3 Temmuz 2023 – Biyofarmasötik şirketi HIPRA, yeni bir sağlık acil durumu yaşanması halinde Avrupa'da aşı üretimini ve tedarikini güvence altına almak amacıyla Avrupa Komisyonu'nun Avrupa Sağlık ve Dijital Yürütme Ajansı (HaDEA) ile bir çerçeve sözleşme imzaladı. EU FAB olarak bilinen bu proje, Avrupa Birliği'nin gelecekteki sağlık krizlerine müdahale kapasitesini güçlendirmeye yönelik girişimlerinden biridir.
Bu girişim sayesinde Avrupa, protein, mRNA ve vektör bazlı çeşitli aşı türleri için yeterli ve esnek üretim kapasitesine sahip olacaktır. HIPRA açısından anlaşma, rekombinant protein aşıları için üretim kapasitesinin ayrılmasını kapsamaktadır.
HIPRA, insan sağlığı alanında üç yılı aşkın deneyime sahiptir ve bu kısa süre içinde COVID-19 ile mücadeleye yönelik insan aşısının ruhsatını almayı başarmıştır. Bu projeye katılım, şirketin hem endüstriyel hem de Ar-Ge alanındaki yetkinliklerinin ve 50 yılı aşkın aşı geliştirme deneyimiyle kazandığı uzmanlığın bir göstergesidir. HIPRA, bu anlaşmayla insan sağlığı alanındaki stratejik ortak konumunu güçlendirmektedir.
EU FAB nasıl çalışır?
EU FAB, Avrupa'nın kısa sürede erişebilmesi için aşı üretim kapasitesinin önceden ayrılmasını amaçlayan bir projedir. EU FAB ağındaki şirketlerin tesisleri, altyapılarını güncel tutarak, personel eğitimini sağlayarak ve gerektiğinde depolama süreçleri de dâhil olmak üzere tedarik zincirlerini izleyerek krizlere karşı sürekli hazır olmayı taahhüt etmektedir.
Bir halk sağlığı acil durumu meydana geldiğinde EU FAB devreye alınarak satın alma anlaşmalarında belirtilen takvimlere uygun şekilde aşı üretimi ve teslimatı hızla başlatılacaktır.
EU FAB ağı – HERA'nın öncü girişimlerinden biri
Avrupa Sağlık Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA), Avrupa Sağlık Birliği'nin temel taşlarından biri ve AB'nin sağlık acil durumlarına hazırlık ve müdahale kapasitesini güçlendiren önemli bir kaynaktır. Avrupa'nın bu tür krizlere hızlı yanıt verme kabiliyetini geliştirmek ve aşıların AB vatandaşlarına sunulmasını sağlamak amacıyla kurulmuştur.
HERA, 2023 Çalışma Planı'nda pandemilere ve diğer büyük ölçekli sağlık acil durumlarına hazırlığı iyileştirmeyi taahhüt etmiş; EU FAB'ın kurulmasının da aralarında bulunduğu beş öncü girişim aracılığıyla tıbbi karşı önlemlerin (MCM) bulunabilirliğine ve erişilebilirliğine odaklanmıştır.
EU FAB ağı, HERA adına EU4Health programı kapsamında Nisan 2022'de başlatılan bir ihale sonucunda oluşturulmuştur. İhaleye ilaç şirketleri ve ilaç sektörüne hizmet veren sözleşmeli üretim kuruluşları başvurabilmiştir.
5,3 milyar avroluk bütçesiyle EU4Health, AB'nin dördüncü ve en büyük sağlık programıdır. Avrupa Komisyonu'nun Avrupa Sağlık ve Dijital Yürütme Ajansı (HaDEA), EU4Health'in toplam bütçesinin büyük bölümünü yönetmekte ve 2021–2027 dönemindeki teklif çağrılarını ve ihaleleri denetleyerek programı yürütmektedir.
HIPRA Hakkında
HIPRA, hayvan ve insan sağlığında (One Health) koruyucu sağlık uygulamalarına odaklanan, son derece yenilikçi aşılardan ve gelişmiş tanı hizmetlerinden oluşan geniş bir ürün ve hizmet yelpazesi sunan biyofarmasötik bir şirkettir. “Building immunity for a healthier world” sloganıyla HIPRA, küresel sağlığı iyileştiren çözümler sunma konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır.
Şirket, Avrupa (İspanya) ve Amerika kıtasında (Brezilya) stratejik olarak konumlandırılmış 40 bağlı şirket, 3 Ar-Ge merkezi ve 6 üretim tesisi ile güçlü bir uluslararası varlığa sahiptir. Ayrıca kapsamlı küresel dağıtım ağı, yaklaşık 100 ilave ülkeyle aktif ticari ilişkiler sürdürerek 5 kıtanın tamamını kapsamaktadır.
Araştırma ve geliştirme, HIPRA'nın uzmanlığının temelini oluşturmaktadır. Şirket, en yüksek kalitede yenilikçi aşılar geliştirmek amacıyla en son bilimsel ilerlemelere odaklanan Ar-Ge faaliyetlerine yıllık cirosunun %10'undan fazlasını ayırmaktadır.
HIPRA, çeşitli teknolojik platformlara dayalı aşılardan oluşan bir portföye sahiptir. Ar-Ge ekipleri çok çeşitli teknolojiler ve biyolojik modaliteler üzerinde çalışmaktadır.
Şirket, aşılama alanındaki deneyimine daha fazla değer katmak amacıyla hayvan sağlığı için tıbbi cihazlar ve izlenebilirlik hizmetleri de geliştirmektedir.