Biyofarmasötik şirket, COVID-19 aşısını EMA’nın 2026/2027 aşılama kampanyasına ilişkin tavsiyeleri doğrultusunda uyarladı.

Girona, 24 Temmuz 2026 – HIPRA, XFG.1.1 varyantına uyarlanmış rekombinant protein bazlı COVID-19 aşısı BIMERVAX® için Avrupa İlaç Ajansı’nın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi’nden (CHMP) olumlu görüş aldı.

Avrupa Komisyonu’nun ilgili ruhsatı vermesinin ardından uyarlanmış aşı, 12 yaş ve üzerindeki bireylerde SARS-CoV-2’nin neden olduğu COVID-19’u önlemek amacıyla aktif bağışıklama için kullanıma sunulacak¹. Bu, HIPRA’nın COVID-19 aşısının varyantlara ilişkin tavsiyeler doğrultusunda gerçekleştirilen üçüncü uyarlamasıdır.

Güncellenen aşı, XFG varyantını 2026/2027 aşılama kampanyası için tercih edilen hedef olarak belirleyen Avrupa İlaç Ajansı Acil Durum Görev Gücü’nün (EMA-ETF) tavsiyesi doğrultusunda geliştirilmiştir. Tavsiye, epidemiyolojik durum ve dolaşımdaki JN.1 soyuna ait varyantlara karşı daha geniş korumayı destekleyen mevcut kanıtlara dayanmaktadır².

Platformun güçlendirilmesi ve yeni sunum şekilleri

Önceki uyarlamalarda olduğu gibi aşı, HIPRA’nın rekombinant protein platformu kullanılarak geliştirilmiştir. Bu platform, aynı skualen bazlı adjuvanın, üretim teknolojisinin ve kalite standartlarının korunmasını sağlarken antijenin SARS-CoV-2’nin evrimine yanıt verecek şekilde güncellenmesine olanak tanımaktadır.

Güncellenen aşı, kullanıma hazır iki sunum şekliyle temin edilecektir: hâlihazırda mevcut olan tek dozluk flakon ve ilk kez sunulacak kullanıma hazır enjektör (PFS). Her iki sunum şekli de sağlık profesyonellerinin uygulama sürecini kolaylaştırmak amacıyla tasarlanmıştır. Kullanıma hazır enjektörün eklenmesi, rutin klinik uygulamalar için alternatif bir sunum şekli sağlamaktadır.

HIPRA’nın büyümesinde yeni bir dönüm noktası

Bu başarı, HIPRA’nın yenilikçi aşılar geliştirme, uyarlama, üretme ve tedarik etme kapasitesini bir kez daha ortaya koymaktadır. COVID-19 dolaşımını sürdürürken, bu yeni uyarlama COVID-19 aşılama kampanyalarına ilave bir seçenek sunacak ve hastalığın endemik evresinde rekombinant protein bazlı aşıların rolünü güçlendirecektir.

HIPRA İnsan Sağlığı Bölümü Genel Müdürü Carles Fàbrega şunları söyledi:

“Bu, HIPRA’yı Avrupa’da ve dünya genelinde insanlara aşı ulaştıran güvenilir bir ortak hâline getirme taahhüdümüzde attığımız bir diğer önemli adımdır. XFG.1.1 varyantına uyarlanmış aşımız için CHMP’den olumlu görüş alınması; özverimizi, yetkinliğimizi ve ekip çalışmamızı yansıtan önemli bir dönüm noktasıdır.”

BIMERVAX®, HIPRA tarafından geliştirilmekte ve şirketin İspanya’nın Girona şehrindeki tesislerinde üretilmektedir. Araştırma ve geliştirme, endüstriyel ölçekte üretim, kalite kontrol, ruhsatlandırma faaliyetleri ve nihai seri serbest bırakma dâhil olmak üzere aşının yaşam döngüsündeki temel aşamalar bu tesislerde entegre şekilde yürütülmektedir.

Bu entegre yetkinlikler, HIPRA’nın Avrupa’nın sağlık alanındaki stratejik özerkliğine ve gelecekte ortaya çıkabilecek halk sağlığı acil durumlarına müdahale hazırlığına sağladığı katkıyı güçlendirmektedir.

HIPRA Hakkında

HIPRA, Tek Sağlık (One Health) yaklaşımı doğrultusunda hayvan ve insan sağlığında hastalıkların önlenmesine odaklanan bir biyofarmasötik şirkettir. Şirket, yüksek düzeyde yenilikçi aşılardan oluşan geniş bir portföye ve ileri tanı hizmetlerine sahiptir. HIPRA,“Building immunity for a healthier world” sloganıyla küresel sağlığı iyileştiren çözümler sunma konusundaki kararlılığını bir kez daha ortaya koymaktadır.

Şirket, Avrupa’da (İspanya) ve Amerika kıtasında (Brezilya) stratejik olarak konumlandırılmış 40 iştiraki, 3 Ar-Ge merkezi ve 6 üretim tesisiyle güçlü bir uluslararası varlığa sahiptir. Ayrıca kapsamlı uluslararası dağıtım ağı, beş kıtada yaklaşık 100 ilave ülkeye ulaşmaktadır.

Araştırma ve geliştirme, HIPRA’nın uzmanlığının temelini oluşturmaktadır. Şirket, yıllık cirosunun yaklaşık%15’ini Ar-Ge faaliyetlerine ve altyapıya yatırmakta; en son bilimsel gelişmeleri yenilikçi ve yüksek kaliteli aşıların geliştirilmesinde kullanmaya odaklanmaktadır.

HIPRA, birden fazla teknolojik platforma dayanan çeşitlendirilmiş bir aşı portföyüne sahiptir. Şirketin Ar-Ge ekipleri çok çeşitli teknolojiler ve biyolojik modaliteler üzerinde çalışmaktadır.

Şirket, aşılama alanındaki uzmanlığını tamamlamak amacıyla hayvan sağlığına yönelik tıbbi cihazlar ve izlenebilirlik hizmetleri de geliştirmektedir.

Kaynaklar

1. ^{Avrupa İlaç Ajansı (EMA). Bimervax: EPAR – Ürün Bilgileri [İnternet]. Erişim adresi: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimervax-epar-product-information_en.pdf}

    

2. ^{Avrupa İlaç Ajansı (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [İnternet]. Amsterdam: Avrupa İlaç Ajansı; 29 Mayıs 2026 [erişim tarihi: 6 Temmuz 2026]. Erişim adresi: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant}