SPEEDCELL Projesi

SPEEDCELL projesi

Biyolojik ürünlerin geliştirilmesini ve üretimini hızlandırın

SPEEDCELL projesi, HIPRA tarafından yönetilen dört yıllık bir Avrupa Birliği eş finansmanlı girişimdir. Avrupa Birliği’nin “100 Gün Misyonu” doğrultusunda, acil sağlık durumlarına hızlı yanıt verilmesini sağlayarak biyolojik ürünlerin geliştirilmesini ve üretimini hızlandırmayı amaçlar.

Proje, EU4Health programı aracılığıyla Avrupa Birliği tarafından eş finansmanlıdır ve HaDEA (Avrupa Sağlık ve Dijital Yürütme Ajansı) tarafından yönetilmektedir.

SPEEDCELL projesi web sitesini ziyaret edin

Proje hedefleri

SPEEDCELL, biyolojik ilaçların geliştirilmesini ve üretimini dönüştürerek bu süreçleri sağlıkla ilgili acil durumlar bağlamında daha hızlı, daha esnek ve ölçeklenebilir hale getirmek için tasarlanmıştır.

Bunu başarmak için proje dört ana hedefe odaklanır:

Özellikle aşılar ve monoklonal antikorlar olmak üzere biyolojik ilaçların geliştirme sürelerini önemli ölçüde kısaltmak amacıyla, hücre soyu geliştirmesini optimize etmek.
Sağlam, hızlı ve ölçeklenebilir hücre tabanlı bir üretim platformu oluşturarak biyolojik ürünlerin üretim sürelerini kısaltmak.
Kamu sağlığı acil durumlarında yeni aşıların ve terapötiklerin 100 gün içinde geliştirilmesini ve üretilmesini sağlayan “100 Gün Misyonu”nu desteklemek amacıylaüretimde esnekliği ve ölçeklenebilirliği artırmak.
Avrupa için İlaç Stratejisi doğrultusunda tedarik zinciri sağlamlığını artırarak ve dış üretim kapasitelerine olan bağımlılığı azaltarak AB ilaç tedarik dayanıklılığını güçlendirmek.

Küresel sağlık ihtiyaçlarını ele almak

Küresel sağlık krizleri, aşılara ve biyolojik ürünlere yönelik daha hızlı, daha verimli ve ölçeklenebilir çözümlere olan ihtiyacı vurgulamaktadır.

SPEEDCELL, gelişmiş hücre hattı teknolojilerine dayalı geliştirme ve üretim süreçlerini hızlandırarak bu zorlukları ele alır ve ortaya çıkan sağlık tehditlerine karşı hazırlıklı olma durumunu güçlendirmeye yardımcı olur.

Temel zorluklar

SPEEDCELL, bu ihtiyaçları karşılamak amacıyla,

Yeni hedeflere hızla uyum sağlayabilen esnek ve çoklu teknolojiye sahip altyapıları destekleyerek,

ortaya çıkan sağlık tehditlerine yanıt olarak geliştirilen yeni aşılar ve terapötik biyolojik ürünler için dört temel zorluğa odaklanır:

Üretim altyapısını geliştirmek

piyasaya sunum süresini kısaltmak.

Pandemiye hazırlık ve biyofarmasötik üretim kapasitesini güçlendirerek

ve bu esnada güvenlilik, etkililik ve ürün kalitesini korumak.

Avrupa'nın stratejik özerkliğini güçlendirmek.

üretimde ölçeklenebilirliği iyileştirmek.

Daha fazla bilgi için haberlere ve etkinliklere, iletişim materyallerine (logolar, marka kılavuzları ve broşürler dahil), basın bültenlerine ve bülten abonelik formuna erişebileceğiniz SPEEDCELL proje web sitesini ziyaret edin.

SPEEDCELL Projesi

Avrupa stratejileriyle uyum

SPEEDCELL, sağlık güvenliğini güçlendirmeyi amaçlayan ve özellikle sağlık krizleri ve pandemiler bağlamında sistemik ilaç kıtlığını gidermeye yönelik Avrupa stratejileri ile uyumludur.

EU4Health programı aracılığıyla proje, Avrupa genelinde daha dayanıklı ve daha duyarlı sağlık sistemleri oluşturmaya katkıda bulunmaktadır.

Proje sonuçları

SPEEDCELL 2025 yılında başlatılmış olup 2029’a kadar sürecektir.

Proje, sağlık alanındaki hazırlıklı olma süreçlerinde karşılaşılan temel zorlukları ele almaktadır ve acil durumlarda aşıların ve biyolojik ürünlerin geliştirilme ve üretilme şeklini dönüştürmesi beklenmektedir. Sonuçlar, projenin süresi boyunca aşamalı olarak oluşturulacak ve paylaşılacaktır.

SPEEDCELL ekibi

HIPRA'da, çok disiplinli ekipler SPEEDCELL projesini hayata geçirmek için birlikte çalışır.

Ekiple tanışın

Avrupa Birliği tarafından 101203050 sayılı hibe sözleşmesi kapsamında ortak finanse edilmiştir. Bununla birlikte, ifade edilen fikir ve görüşler yalnızca yazara aittir ve Avrupa Birliği (AB) veya Avrupa Sağlık ve Dijital Yürütme Ajansının (HaDEA) görüşlerini yansıtmayabilir. AB ve HaDEA bunlardan sorumlu tutulamaz.