Η βιοφαρμακευτική εταιρεία προσάρμοσε το εμβόλιό της κατά της COVID-19 σύμφωνα με τις συστάσεις του EMA για την εκστρατεία εμβολιασμού 2026/2027.

Χιρόνα, 24 Ιουλίου 2026 – Η HIPRA έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το ανασυνδυασμένο πρωτεϊνικό εμβόλιό της κατά της COVID-19, BIMERVAX®, το οποίο έχει προσαρμοστεί στην παραλλαγή XFG.1.1.

Μόλις η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορηγήσει τη σχετική άδεια κυκλοφορίας, το προσαρμοσμένο εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο για ενεργητική ανοσοποίηση με σκοπό την πρόληψη της COVID-19 που προκαλείται από τον SARS-CoV-2 σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω¹. Πρόκειται για την τρίτη προσαρμογή του εμβολίου της HIPRA κατά της COVID-19 σύμφωνα με τις συστάσεις για τις παραλλαγές του ιού.

Το επικαιροποιημένο εμβόλιο αναπτύχθηκε σύμφωνα με τη σύσταση της Ειδικής Ομάδας Έκτακτης Ανάγκης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA-ETF), η οποία προσδιόρισε την παραλλαγή XFG ως τον προτιμώμενο στόχο για την εκστρατεία εμβολιασμού 2026/2027. Η σύσταση βασίστηκε στην επιδημιολογική κατάσταση και στα διαθέσιμα στοιχεία που υποστηρίζουν ευρύτερη προστασία έναντι των κυκλοφορούντων παραλλαγών της γενεαλογικής γραμμής JN.1².
 

Ενίσχυση της πλατφόρμας και νέες μορφές

Όπως και στις προηγούμενες προσαρμογές, το εμβόλιο αναπτύχθηκε με τη χρήση της πλατφόρμας ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών της HIPRA, η οποία επιτρέπει την επικαιροποίηση του αντιγόνου ανάλογα με την εξέλιξη του SARS-CoV-2, διατηρώντας παράλληλα το ίδιο ανοσοενισχυτικό με βάση το σκουαλένιο, την ίδια τεχνολογία παρασκευής και τα ίδια πρότυπα ποιότητας.

Το επικαιροποιημένο εμβόλιο θα διατίθεται σε δύο έτοιμες προς χρήση μορφές: στο ήδη διαθέσιμο φιαλίδιο μίας δόσης και, για πρώτη φορά, σε προγεμισμένη σύριγγα (PFS). Και οι δύο μορφές έχουν σχεδιαστεί για να διευκολύνουν τη χορήγηση από τους επαγγελματίες υγείας, ενώ η προσθήκη της προγεμισμένης σύριγγας προσφέρει μια εναλλακτική μορφή για τη συνήθη κλινική πρακτική.

Ένα νέο ορόσημο στην ανάπτυξη της HIPRA

Το επίτευγμα αυτό καταδεικνύει περαιτέρω την ικανότητα της HIPRA να αναπτύσσει, να προσαρμόζει, να παρασκευάζει και να διαθέτει καινοτόμα εμβόλια. Καθώς η COVID-19 εξακολουθεί να κυκλοφορεί, η νέα αυτή προσαρμογή θα προσφέρει μια επιπλέον επιλογή στις εκστρατείες εμβολιασμού κατά της COVID-19, ενισχύοντας τον ρόλο των ανασυνδυασμένων πρωτεϊνικών εμβολίων στην ενδημική φάση της νόσου.

Ο Carles Fàbrega, Γενικός Διευθυντής του Τομέα Ανθρώπινης Υγείας της HIPRA, δήλωσε:
«Πρόκειται για ένα ακόμη σημαντικό βήμα προς την εκπλήρωση της δέσμευσής μας να καταστήσουμε τη HIPRA έναν αξιόπιστο εταίρο για τη διάθεση εμβολίων στους ανθρώπους σε ολόκληρη την Ευρώπη και παγκοσμίως. Η θετική γνωμοδότηση της CHMP για το εμβόλιό μας που είναι προσαρμοσμένο στην παραλλαγή XFG.1.1 αποτελεί ορόσημο που αντικατοπτρίζει την αφοσίωση, την τεχνογνωσία και την ομαδική εργασία».

Το BIMERVAX® αναπτύχθηκε από τη HIPRA και παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της εταιρείας στην επαρχία της Χιρόνα, στην Ισπανία. Στις εγκαταστάσεις αυτές συγκεντρώνονται βασικά στάδια του κύκλου ζωής του εμβολίου, όπως η Έρευνα και Ανάπτυξη, η παραγωγή σε βιομηχανική κλίμακα, ο ποιοτικός έλεγχος, οι κανονιστικές δραστηριότητες και η τελική αποδέσμευση των παρτίδων.

Οι ολοκληρωμένες αυτές δυνατότητες ενισχύουν τη συμβολή της HIPRA στη στρατηγική αυτονομία της Ευρώπης στον τομέα της υγείας και στην ετοιμότητά της να ανταποκριθεί σε μελλοντικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας.
 

Σχετικά με τη HIPRA

Η HIPRA είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που εστιάζει στην πρόληψη στον τομέα της υγείας των ζώων και του ανθρώπου, σύμφωνα με την προσέγγιση One Health. Διαθέτει ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο ιδιαίτερα καινοτόμων εμβολίων και προηγμένες διαγνωστικές υπηρεσίες. Μέσω του εταιρικού της μηνύματος «Building immunity for a healthier world», η HIPRA επιβεβαιώνει τη δέσμευσή της να παρέχει λύσεις που συμβάλλουν στη βελτίωση της υγείας παγκοσμίως.

Η εταιρεία διαθέτει ισχυρή διεθνή παρουσία, με 40 θυγατρικές, 3 κέντρα Έρευνας και Ανάπτυξης και 6 μονάδες παραγωγής, στρατηγικά εγκατεστημένα στην Ευρώπη (Ισπανία) και στην αμερικανική ήπειρο (Βραζιλία). Επιπλέον, το εκτεταμένο διεθνές δίκτυο διανομής της καλύπτει σχεδόν 100 ακόμη χώρες και στις πέντε ηπείρους.

Η Έρευνα και Ανάπτυξη αποτελεί τον πυρήνα της τεχνογνωσίας της HIPRA. Η εταιρεία επενδύει περίπου το 15% του ετήσιου κύκλου εργασιών της σε δραστηριότητες Έρευνας και Ανάπτυξης και σε υποδομές, με επίκεντρο την εφαρμογή των πιο πρόσφατων επιστημονικών εξελίξεων για την ανάπτυξη καινοτόμων εμβολίων υψηλής ποιότητας.

Η HIPRA διαθέτει ένα διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο εμβολίων που βασίζεται σε πολλαπλές τεχνολογικές πλατφόρμες. Οι ομάδες Έρευνας και Ανάπτυξης της εταιρείας εργάζονται με ένα ευρύ φάσμα τεχνολογιών και βιολογικών προσεγγίσεων.

Για να συμπληρώσει την τεχνογνωσία της στον τομέα του εμβολιασμού, η εταιρεία αναπτύσσει επίσης ιατροτεχνολογικά προϊόντα και υπηρεσίες ιχνηλασιμότητας για την υγεία των ζώων.
 

Βιβλιογραφικές αναφορές

1. ^{Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Bimervax: EPAR – Πληροφορίες προϊόντος [Διαδίκτυο]. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimervax-epar-product-information_en.pdf}
2.  ^{Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [Διαδίκτυο]. Άμστερνταμ: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων· 29 Μαΐου 2026 [πρόσβαση στις 6 Ιουλίου 2026]. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant}