Pasar al contenido principal

BIMERVAX® se convierte en la primera vacuna contra la COVID-19 aprobada por la OMS

Humana

La vacuna de HIPRA ha recibido la precalificación de la OMS, que es el sello de aprobación de la organización mundial

Con esta aprobación, la vacuna contra la COVID-19 podrá llegar a mercados más allá de Europa

 

Girona, 18 de octubre de 2023 - La vacuna BIMERVAX® de la farmacéutica biotecnológica HIPRA se ha convertido en la primera vacuna contra la COVID-19 que ha recibido la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que es el sello de aprobación de la organización. Con esta aprobación, la vacuna podrá llegar a países más allá de Europa.

Desde la compañía valoran positivamente este hito y aseguran que encaja perfectamente con la vocación de servicio internacional con la que ha sido concebida la vacuna contra la COVID-19 de HIPRA. En este sentido destacan que “al ser una vacuna de proteína recombinante que se conserva a una temperatura refrigerada entre 2ºC y 8ºC, su logística y distribución a nivel mundial es más sencilla”. Añaden que “se trata de una vacuna ‘lista para usar’, es decir, no es necesario reconstituirla antes de su uso, facilitando así la tarea al personal sanitario”.

Para la aprobación de una vacuna (‘precalificación’ en términos técnicos) la OMS aplica los estándares internacionales para evaluar y determinar de manera exhaustiva si una vacuna es segura y efectiva. Además, lleva a cabo reevaluaciones, inspecciones, pruebas específicas e investigaciones periódicas a estas vacunas registradas dentro del Programa de Precalificación de Medicamentos (PQP).

Además de la aprobación de la OMS, la vacuna contra la COVID-19 de HIPRA cuenta con la aprobación de otras autoridades como la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la Comisión Europea (CE) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA).

 

Sobre HIPRA

HIPRA es una empresa farmacéutica biotecnológica enfocada en prevención para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico. Con su claim “Building immunity for a healthier world”, HIPRA afirma su compromiso de contribuir con soluciones que mejoren la salud mundial.

HIPRA tiene una sólida presencia internacional con 40 filiales propias, 3 centros de I+D y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil). Además, su extensa red de distribución internacional mantiene abiertos los canales de comercialización con cerca de 100 países más, cubriendo así los 5 continentes.

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 10% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Material de prensa
PDF
PDF