La autorización incluye dos presentaciones listas para administrar: un vial monodosis y, por primera vez, una jeringa precargada.
Girona, 31 de julio de 2026 – HIPRA ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea para BIMERVAX®, su vacuna adyuvada de proteína recombinante frente a la COVID-19 adaptada a la variante XFG.1.1.
La vacuna actualizada está autorizada para la inmunización activa destinada a prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas mayores de 12 años. Esta es la tercera adaptación de la vacuna de HIPRA frente a la COVID-19 y llega tras el dictamen adoptado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos en su reunión de julio de 2026.
La vacuna adaptada a XFG.1.1 se ha actualizado de acuerdo con las recomendaciones emitidas por el Grupo de Trabajo de Emergencias (ETF) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que seleccionó la variante XFG como preferente para la campaña de vacunación 2026/2027. La recomendación se basó en la situación epidemiológica actual y en la evidencia disponible que respalda una protección más amplia frente a las variantes circulantes del linaje JN.12.
“Esta autorización de la Comisión Europea permite a HIPRA ofrecer una opción actualizada de vacuna de proteína recombinante para la campaña de vacunación 2026/2027. Asimismo, refleja la capacidad continuada de HIPRA para adaptar nuestra vacuna frente a la COVID-19 a la evolución del SARS-CoV-2, manteniendo al mismo tiempo una plataforma de fabricación estable”, afirmó Carles Fàbrega, director general del área de Salud Humana de HIPRA.
Dos presentaciones listas para administrar
La vacuna de HIPRA frente a la COVID-19 ya cuenta con una presentación en vial monodosis listo para administrar y, por primera vez, también está disponible en jeringa precargada (PFS). Estas dos presentaciones listas para administrar ofrecen a los profesionales sanitarios distintas opciones en función de la práctica clínica.
BIMERVAX® se ha desarrollado íntegramente en Europa y se fabrica en las instalaciones de HIPRA en la provincia de Girona (España), donde se integran las etapas clave del ciclo de vida de la vacuna, como la investigación y el desarrollo, la fabricación a escala industrial, el control de calidad, las actividades regulatorias y la liberación final de los lotes, bajo un modelo plenamente integrado.
Una opción adicional para la prevención de la COVID-19
El virus de la COVID-19 continúa circulando en Europa y en todo el mundo, y sigue suponiendo una carga para los sistemas sanitarios. Por ello, las campañas de vacunación desempeñan un papel importante en la protección de la población.
Stijn Hollemeersch, director de Asuntos Médicos del área de Salud Humana de HIPRA, añade: “Nos enorgullece contribuir con una nueva opción de vacuna actualizada que respalda las estrategias de vacunación en todo el mundo y pone de relieve la importancia de la vacunación como una de las formas más eficaces de proteger a las personas frente a la COVID-19 y reforzar la salud pública”.
Con esta autorización, la compañía farmacéutica biotecnológica incorpora una nueva opción de vacuna de proteína recombinante para la campaña de vacunación 2026/2027, combinando experiencia científica, capacidad de fabricación y adaptación continua a la evolución de la situación epidemiológica.