Het biofarmaceutische bedrijf heeft zijn COVID-19-vaccin aangepast in overeenstemming met de aanbevelingen van het EMA voor de vaccinatiecampagne 2026/2027.
Girona, 24 juli 2026 – HIPRA heeft van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies ontvangen voor zijn recombinante eiwitvaccin tegen COVID-19, BIMERVAX®, dat is aangepast aan de XFG.1.1-variant.
Zodra de Europese Commissie de bijbehorende vergunning heeft verleend, zal het aangepaste vaccin beschikbaar zijn voor actieve immunisatie om COVID-19 veroorzaakt door SARS-CoV-2 te voorkomen bij personen van 12 jaar en ouder¹. Dit is de derde aanpassing van het COVID-19-vaccin van HIPRA in overeenstemming met de aanbevelingen voor virusvarianten.
Het bijgewerkte vaccin is ontwikkeld naar aanleiding van de aanbeveling van de Emergency Task Force van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA-ETF), die de XFG-variant heeft aangewezen als de voorkeursvariant voor de vaccinatiecampagne 2026/2027. Deze aanbeveling is gebaseerd op de epidemiologische situatie en op de beschikbare gegevens die wijzen op een bredere bescherming tegen circulerende varianten van de JN.1-lijn.²
Versterking van het platform en nieuwe toedieningsvormen
Net als bij eerdere aanpassingen is het vaccin ontwikkeld met behulp van het recombinante eiwitplatform van HIPRA. Dankzij dit platform kan het antigeen worden aangepast aan de evolutie van SARS-CoV-2, terwijl hetzelfde adjuvans op basis van squaleen, dezelfde productietechnologie en dezelfde kwaliteitsnormen behouden blijven.
Het bijgewerkte vaccin zal beschikbaar zijn in twee gebruiksklare toedieningsvormen: de bestaande injectieflacon voor eenmalig gebruik en, voor het eerst, een voorgevulde spuit (PFS). Beide toedieningsvormen zijn ontworpen om de toediening door zorgprofessionals te vergemakkelijken. De introductie van de voorgevulde spuit biedt daarnaast een alternatieve toedieningsvorm voor de dagelijkse klinische praktijk.
Een nieuwe mijlpaal in de groei van HIPRA
Deze prestatie onderstreept opnieuw het vermogen van HIPRA om innovatieve vaccins te ontwikkelen, aan te passen, te produceren en te leveren. Nu COVID-19 blijft circuleren, zal deze nieuwe aanpassing een extra optie bieden voor vaccinatiecampagnes tegen COVID-19 en de rol van recombinante eiwitvaccins in de endemische fase van de ziekte versterken.
Carles Fàbrega, General Manager Human Health bij HIPRA, verklaarde:
“Dit is opnieuw een belangrijke stap in ons streven om HIPRA te positioneren als een betrouwbare partner die vaccins beschikbaar maakt voor mensen in Europa en wereldwijd. Het positieve advies van het CHMP voor ons aan de XFG.1.1-variant aangepaste vaccin is een mijlpaal die onze toewijding, deskundigheid en samenwerking weerspiegelt.”
BIMERVAX® is ontwikkeld door HIPRA en wordt geproduceerd op de locaties van het bedrijf in de provincie Girona, Spanje. Daar worden belangrijke fasen van de levenscyclus van het vaccin geïntegreerd, waaronder onderzoek en ontwikkeling, productie op industriële schaal, kwaliteitscontrole, regelgevingsactiviteiten en de definitieve vrijgifte van partijen.
Deze geïntegreerde capaciteiten versterken de bijdrage van HIPRA aan de strategische autonomie van Europa op gezondheidsgebied en aan de paraatheid om toekomstige noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid het hoofd te bieden.