26 czerwca 2026 r. – W przypadku krajów planujących wcześniejsze rozpoczęcie kampanii szczepień HIPRA jest gotowa dostarczyć szczepionkę BIMERVAX® LP.8.1, zatwierdzoną do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych. Stosowanie szczepionki dostosowanej do wariantu LP.8.1 jest zgodne z zaleceniami i stanowiskiem Europejskiej Agencji Leków dotyczącymi sezonu szczepień przeciw COVID-19 2026/2027¹.

LP.8.1 należy do rodziny podwariantów Omikron linii JN.1. Aktualne dane kliniczne wskazują, że szczepionka oparta na wariancie LP.8.1 wywołuje wysokie poziomy przeciwciał neutralizujących przeciwko obecnie krążącym podwariantom powiązanym z linią JN.1, w tym XFG.

Jednocześnie HIPRA finalizuje produkcję szczepionki dostosowanej do wariantu XFG. Firma przedłożyła Europejskiej Agencji Leków (EMA) zaktualizowaną dokumentację i przewiduje uzyskanie pozwolenia Komisji Europejskiej we wrześniu. To dwuetapowe podejście zapewnia krajom natychmiastowy dostęp do szczepionki zgodnej z aktualnym zaleceniem EMA dotyczącym składu wariantowego, a także możliwość przejścia na szczepionkę opracowaną specjalnie przeciwko wariantowi XFG, gdy stanie się ona dostępna po uzyskaniu pozwolenia.

HIPRA podtrzymuje swoje zobowiązanie do ciągłego aktualizowania szczepionki BIMERVAX® zgodnie z zaleceniami EMA, tak aby pozostawała ona dostosowana do wariantów zalecanych na każdy sezon szczepień.

Piśmiennictwo

1. ^{Europejska Agencja Leków (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [Internet]. 2026 . Dostępne na stronie: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant}