Projekt SPEEDCELL

Przyspieszenie opracowywania i produkcji produktów biologicznych

Projekt SPEEDCELL to czteroletnia inicjatywa współfinansowana przez Unię Europejską i realizowana pod kierownictwem HIPRA. Jego celem jest przyspieszenie opracowywania i wytwarzania produktów biologicznych, aby umożliwić szybkie reagowanie na zagrożenia dla zdrowia zgodnie z unijną inicjatywą „Misja 100 dni” (100 Days Mission).

Projekt jest współfinansowany przez Unię Europejską w ramach programu EU4Health i zarządzany przez HaDEA (European Health and Digital Executive Agency – Europejską Agencję Wykonawczą ds. Zdrowia i Cyfryzacji).

Odwiedź stronę internetową projektu SPEEDCELL

Cele projektu

Projekt SPEEDCELL ma na celu transformację procesu opracowywania i wytwarzania produktów leczniczych biologicznych, czyniąc go szybszym, bardziej elastycznym i skalowalnym w sytuacjach zagrożenia zdrowia publicznego.

Aby to osiągnąć, projekt koncentruje się na czterech głównych celach:

Optymalizacja procesu opracowywania linii komórkowych, aby znacząco skrócić czas potrzebny na rozwój produktów biologicznych, w szczególności szczepionek i przeciwciał monoklonalnych.
Skrócenie czasu wytwarzania produktów biologicznych poprzez stworzenie solidnej, szybkiej i skalowalnej platformy produkcyjnej opartej na technologiach komórkowych.
Zwiększenie elastyczności i skalowalności produkcji w celu wsparcia unijnej „Misji 100 dni”, umożliwiając opracowanie i produkcję nowych szczepionek oraz terapii w ciągu 100 dni podczas sytuacji nadzwyczajnych w zakresie zdrowia publicznego.
Wzmocnienie odporności Unii Europejskiej w zakresie dostaw produktów leczniczych poprzez zwiększenie odporności łańcuchów dostaw oraz ograniczenie zależności od zewnętrznych zdolności produkcyjnych, zgodnie z Europejską Strategią Farmaceutyczną.

Odpowiedź na globalne potrzeby zdrowotne

Globalne kryzysy zdrowotne uwidaczniają potrzebę opracowywania szybszych, bardziej efektywnych i skalowalnych rozwiązań w zakresie szczepionek oraz produktów biologicznych.

Projekt SPEEDCELL odpowiada na te wyzwania, przyspieszając procesy opracowywania i wytwarzania oparte na zaawansowanych technologiach linii komórkowych, co przyczynia się do zwiększenia gotowości do reagowania na pojawiające się zagrożenia dla zdrowia.

Kluczowe wyzwania

Aby sprostać tym potrzebom, projekt SPEEDCELL koncentruje się na czterech kluczowych wyzwaniach:

Skrócenie czasu wprowadzania na rynek

dla nowych szczepionek i terapeutycznych leków biologicznych w odpowiedzi na pojawiające się zagrożenia dla zdrowia.

Udoskonalenie infrastruktury produkcyjnej

poprzez rozwój elastycznej, wielotechnologicznej infrastruktury, zdolnej do szybkiego dostosowywania się do nowych celów terapeutycznych.

Zwiększenie skalowalności produkcji

przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa, skuteczności oraz wysokiej jakości produktów.

Wzmocnienie strategicznej autonomii Europy

poprzez wzmocnienie zdolności do reagowania na pandemie oraz rozwój potencjału w zakresie wytwarzania biofarmaceutyków.

Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej projektu SPEEDCELL, gdzie dostępne są aktualności i informacje o wydarzeniach, materiały komunikacyjne (w tym logotypy, wytyczne dotyczące identyfikacji wizualnej oraz broszury), komunikaty prasowe, a także formularz zapisu do newslettera.

Projekt SPEEDCELL

Zgodność z europejskimi strategiami

Projekt SPEEDCELL jest zgodny z europejskimi strategiami mającymi na celu wzmocnienie bezpieczeństwa zdrowotnego oraz przeciwdziałanie systemowym niedoborom produktów leczniczych, zwłaszcza w kontekście kryzysów zdrowotnych i pandemii.

Realizowany w ramach programu EU4Health, projekt przyczynia się do budowy bardziej odpornych i sprawniej funkcjonujących systemów ochrony zdrowia w całej Europie.

Wyniki projektu

Projekt SPEEDCELL rozpoczął się w 2025 roku i będzie realizowany do 2029 roku.

Projekt odpowiada na kluczowe wyzwania związane z gotowością do reagowania na zagrożenia zdrowotne i ma potencjał, aby zmienić sposób opracowywania oraz wytwarzania szczepionek i produktów biologicznych w sytuacjach nadzwyczajnych. Rezultaty projektu będą sukcesywnie opracowywane i udostępniane przez cały okres jego realizacji.

Zespół SPEEDCELL

W HIPRA nad wdrażaniem projektu SPEEDCELL współpracują interdyscyplinarne zespoły specjalistów.

Poznaj zespół

Projekt współfinansowany przez Unię Europejską na podstawie umowy grantowej nr 101203050. Wyrażane poglądy i opinie są jednak poglądami autorów i niekoniecznie odzwierciedlają poglądy Unii Europejskiej (UE) lub Europejskiej Agencji ds. Zdrowia i Cyfrowej Agencji Wykonawczej (HaDEA). Ani UE, ani HaDEA nie ponoszą odpowiedzialności za te poglądy i opinie.