SPEEDCELL-projekt

Fremskynde udviklingen og produktionen af biologiske lægemidler

SPEEDCELL-projektet er et fireårigt EU-medfinansieret initiativ, der ledes af HIPRA. Formålet er at fremskynde udviklingen og fremstillingen af biologiske lægemidler, hvilket muliggør et hurtigt respons på sundhedskriser i overensstemmelse med Den Europæiske Unions “100 dages mission”.

Projektet er medfinansieret af Den Europæiske Union gennem EU4Health-programmet og forvaltes af HaDEA (European Health and Digital Executive Agency).

Besøg SPEEDCELL-projektets hjemmeside

Projektmål

SPEEDCELL er designet til at transformere udviklingen og fremstillingen af biologiske lægemidler, hvilket gør disse processer hurtigere, mere fleksible og skalerbare i forbindelse med sundhedskriser.

For at opnå dette fokuserer projektet på fire hovedmål:

Udviklingen af cellelinjer skal optimeres for væsentligt at forkorte udviklingstidsplanerne for biologiske lægemidler, især vacciner og monoklonale antistoffer.
Tidslinjer for fremstillingen af biologiske lægemidler skal kortes ned ved at etablere en robust, hurtig og skalerbar cellebaseret produktionsplatform.
Fleksibiliteten og skalerbarheden i produktionen skal øges for at understøtte “100 dages missionen” ved at sikrer, at nye vacciner og terapeutiske lægemidler kan udvikles og produceres inden for 100 dage i nødsituationer relateret til folkesundheden.
Modstandskraften af EUs lægemiddelforsyning skal forstærkes ved at forbedre forsyningskædens robusthed og reducere afhængigheden af eksterne produktionskapaciteter i overensstemmelse med den farmaceutiske strategi for Europa.

Håndteringen af globale sundhedsbehov

Globale sundhedskriser understreger behovet for hurtigere, mere effektive og skalerbare løsninger inden for vacciner og biologiske lægemidler.

SPEEDCELL tager fat på disse udfordringer ved at fremskynde udviklings- og produktionsprocesser baseret på avancerede cellelinjeteknologier og ved at hjælpe med at styrke beredskabet over for nye sundhedstrusler.

Vigtige udfordringer

For at imødekomme disse behov fokuserer SPEEDCELL på fire vigtige udfordringer:

Kortere tid fra udvikling til markedsføring

for nye vacciner og terapeutiske biologiske lægemidler som modsvar på nye sundhedstrusler.

Forbedring af produktionsinfrastrukturen

understøtte en fleksibel infrastruktur med flere teknologier, der hurtigt kan tilpasse sig nye mål.

Forbedring af produktionsskalerbarhed

samtidig med, at sikkerheden, effektiviteten og produktkvaliteten opretholdes.

Forstærkelsen af Europas strategiske selvstændighed

for at forbedre kapaciteten til pandemiberedskab og biofarmaceutisk produktion.

Du kan finde flere oplysninger på SPEEDCELL-projektets hjemmeside, hvor du kan få adgang til nyheder og begivenheder, kommunikationsmaterialer (herunder logoer, brandretningslinjer og brochurer), pressemeddelelser og tilmeldingsformularen til nyhedsbrevet.

SPEEDCELL-projekt

Tilpasning til europæiske strategier

SPEEDCELL er på linje med europæiske strategier, der har til formål at forstærke den sundhedsmæssige sikkerhed og håndtere en systemisk mangel på lægemidler, især i forbindelse med sundhedskriser og pandemier.

Gennem EU4Health-programmet bidrager projektet til at opbygge mere robuste og responsive sundhedssystemer i hele Europa.

Projektresultater

SPEEDCELL blev lanceret i 2025 og fortsætter indtil 2029.

Projektet tager fat på centrale udfordringer inden for sundhedsberedskab og forventes at transformere, hvordan vacciner og biologiske lægemidler udvikles og fremstilles i nødsituationer. Resultaterne vil løbende blive udarbejdet og formidlet under hele projektets varighed.

SPEEDCELL-teamet

Hos HIPRA arbejder tværfaglige teams sammen om at implementere SPEEDCELL-projektet.

Mød teamet

Medfinansieret af den Europæiske Union under tilskudsaftale nr. 101203050. De synspunkter og meninger, der gives udtryk for heri, er dog udelukkende forfatterens/forfatternes egne og afspejler ikke nødvendigvis Den Europæiske Unions (EU) eller Det Europæiske Forvaltningsorgan for Sundhed og Det Digitale Områdes (HaDEA) synspunkter og meninger. Hverken EU eller HaDEA kan holdes ansvarlige for dem.