Den biofarmaceutiske virksomhed har tilpasset sin COVID-19-vaccine i overensstemmelse med EMA’s anbefalinger til vaccinationskampagnen 2026/2027.
Girona, 24. juli 2026 – HIPRA har modtaget en positiv udtalelse fra Komiteen for Lægemidler til Mennesker (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur om virksomhedens rekombinante proteinbaserede COVID-19-vaccine, BIMERVAX®, som er tilpasset XFG.1.1-varianten.
Når Europa-Kommissionen har udstedt den relevante markedsføringstilladelse, vil den tilpassede vaccine være tilgængelig til aktiv immunisering med henblik på at forebygge COVID-19 forårsaget af SARS-CoV-2 hos personer på 12 år og derover¹. Dette er den tredje tilpasning af HIPRAs COVID-19-vaccine i overensstemmelse med anbefalingerne vedrørende virusvarianter.
Den opdaterede vaccine er udviklet på baggrund af en anbefaling fra Det Europæiske Lægemiddelagenturs beredskabsgruppe (EMA-ETF), som udpegede XFG-varianten som det foretrukne mål for vaccinationskampagnen 2026/2027. Anbefalingen var baseret på den epidemiologiske situation og den tilgængelige dokumentation, som understøtter en bredere beskyttelse mod cirkulerende varianter i JN.1-linjen².
Styrkelse af platformen og nye præsentationsformer
Ligesom ved tidligere tilpasninger er vaccinen udviklet ved hjælp af HIPRAs platform for rekombinante proteiner, som gør det muligt at opdatere antigenet i takt med udviklingen af SARS-CoV-2, samtidig med at det samme squalenbaserede adjuvans, den samme fremstillingsteknologi og de samme kvalitetsstandarder bevares.
Den opdaterede vaccine vil være tilgængelig i to brugsklare præsentationsformer: det eksisterende enkeltdosishætteglas og for første gang en fyldt injektionssprøjte (PFS). Begge præsentationsformer er udviklet med henblik på at lette administrationen for sundhedspersonalet, mens den fyldte injektionssprøjte udgør et alternativ til den kliniske rutinepraksis.
En ny milepæl i HIPRAs vækst
Denne milepæl understreger yderligere HIPRAs evne til at udvikle, tilpasse, fremstille og levere innovative vacciner. Da COVID-19 fortsat cirkulerer, vil den nye tilpasning tilføre endnu en mulighed til vaccinationskampagnerne mod COVID-19 og styrke de rekombinante proteinvacciners rolle i sygdommens endemiske fase.
Carles Fàbrega, administrerende direktør for HIPRAs Human Health-division, udtaler:
“Dette er endnu et vigtigt skridt i vores arbejde med at gøre HIPRA til en pålidelig partner, der kan gøre vacciner tilgængelige for mennesker i hele Europa og resten af verden. Den positive udtalelse fra CHMP om vores vaccine tilpasset XFG.1.1-varianten er en milepæl, der afspejler engagement, kompetence og teamwork.”
BIMERVAX® er udviklet af HIPRA og fremstilles på virksomhedens produktionsanlæg i Girona-provinsen i Spanien. Her er centrale faser af vaccinens livscyklus samlet, herunder forskning og udvikling, fremstilling i industriel skala, kvalitetskontrol, regulatoriske aktiviteter og endelig batchfrigivelse.
Disse integrerede kompetencer styrker HIPRAs bidrag til Europas strategiske autonomi på sundhedsområdet og Europas beredskab til at håndtere fremtidige folkesundhedskriser.