26. juni 2026 – For lande, der planlægger at iværksætte en tidlig vaccinationskampagne, er HIPRA klar til at levere sin BIMERVAX® LP.8.1-vaccine, som er godkendt til anvendelse hos personer på 12 år og derover. Anvendelsen af vaccinen, der er tilpasset LP.8.1-varianten, er i overensstemmelse med Det Europæiske Lægemiddelagenturs anbefalinger og overvejelser vedrørende COVID-19-sæsonen 2026/2027¹.
LP.8.1 tilhører JN.1-familien af Omikron-undervarianter. De nuværende kliniske data viser, at den LP.8.1-baserede vaccine fremkalder høje niveauer af neutraliserende antistoffer mod aktuelt cirkulerende JN.1-relaterede undervarianter, herunder XFG.
Samtidig er HIPRA ved at færdiggøre fremstillingen af sin vaccine tilpasset XFG-varianten. Virksomheden har indsendt det opdaterede dossier til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og forventer Europa-Kommissionens godkendelse i september. Denne totrinstilgang sikrer landene øjeblikkelig adgang til en vaccine, der er i overensstemmelse med EMA’s nuværende anbefaling vedrørende stammesammensætningen, med mulighed for at overgå til en XFG-specifik formulering, så snart den bliver tilgængelig efter godkendelsen.
HIPRA fastholder sit engagement i løbende at opdatere BIMERVAX®-vaccinen i overensstemmelse med EMA’s anbefalinger for at sikre, at vaccinen fortsat er tilpasset de varianter, der anbefales til den enkelte vaccinationssæson.
Reference
- Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [Internet]. 2026 [tilgået den 9. juni 2026]. Tilgængelig på: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant