Công ty dược phẩm sinh học đã điều chỉnh vắc-xin COVID-19 theo khuyến nghị của EMA cho chiến dịch tiêm chủng 2026/2027.

Girona, ngày 24 tháng 7 năm 2026 – HIPRA đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban Thuốc dùng cho Người (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đối với vắc-xin COVID-19 protein tái tổ hợp BIMERVAX®, được điều chỉnh để thích ứng với biến thể XFG.1.1.

Sau khi Ủy ban Châu Âu cấp giấy phép lưu hành tương ứng, vắc-xin điều chỉnh sẽ được cung cấp để tạo miễn dịch chủ động nhằm phòng ngừa COVID-19 do SARS-CoV-2 gây ra ở người từ 12 tuổi trở lên¹. Đây là lần điều chỉnh thứ ba đối với vắc-xin COVID-19 của HIPRA theo các khuyến nghị liên quan đến biến thể.

Vắc-xin cập nhật được phát triển theo khuyến nghị của Lực lượng Đặc nhiệm Khẩn cấp thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA-ETF), trong đó xác định biến thể XFG là mục tiêu ưu tiên cho chiến dịch tiêm chủng 2026/2027. Khuyến nghị này dựa trên tình hình dịch tễ học và các bằng chứng hiện có cho thấy khả năng bảo vệ rộng hơn trước các biến thể thuộc dòng JN.1 đang lưu hành².
 

Củng cố nền tảng công nghệ và các dạng trình bày mới

Tương tự các phiên bản điều chỉnh trước đây, vắc-xin được phát triển bằng nền tảng protein tái tổ hợp của HIPRA. Nền tảng này cho phép cập nhật kháng nguyên để đáp ứng sự tiến hóa của SARS-CoV-2, đồng thời duy trì cùng loại tá dược có nguồn gốc từ squalene, công nghệ sản xuất và các tiêu chuẩn chất lượng.

Vắc-xin cập nhật sẽ được cung cấp dưới hai dạng sẵn sàng sử dụng: lọ đơn liều hiện có và, lần đầu tiên, bơm tiêm đóng sẵn (PFS). Cả hai dạng đều được thiết kế nhằm tạo thuận lợi cho nhân viên y tế khi sử dụng, trong khi việc bổ sung bơm tiêm đóng sẵn cung cấp thêm một lựa chọn phù hợp cho thực hành lâm sàng thường quy.

Một cột mốc mới trong quá trình phát triển của HIPRA

Thành tựu này một lần nữa thể hiện năng lực của HIPRA trong việc phát triển, điều chỉnh, sản xuất và cung ứng các vắc-xin đổi mới. Trong bối cảnh COVID-19 tiếp tục lưu hành, phiên bản điều chỉnh mới sẽ bổ sung thêm một lựa chọn cho các chiến dịch tiêm vắc-xin COVID-19, qua đó củng cố vai trò của vắc-xin protein tái tổ hợp trong giai đoạn bệnh lưu hành đặc hữu.

Carles Fàbrega, Tổng Giám đốc Khối Sức khỏe Con người của HIPRA, cho biết:

“Đây là một bước tiến quan trọng nữa trong cam kết đưa HIPRA trở thành đối tác đáng tin cậy trong việc cung cấp vắc-xin cho người dân trên khắp châu Âu và toàn thế giới. Việc nhận được ý kiến tích cực từ CHMP đối với vắc-xin thích ứng với biến thể XFG.1.1 là một cột mốc phản ánh sự tận tâm, năng lực và tinh thần làm việc nhóm.”

BIMERVAX® được HIPRA phát triển và sản xuất tại các cơ sở của công ty ở tỉnh Girona, Tây Ban Nha. Tại đây, các giai đoạn quan trọng trong vòng đời của vắc-xin được tích hợp, bao gồm nghiên cứu và phát triển, sản xuất ở quy mô công nghiệp, kiểm soát chất lượng, hoạt động pháp quy và xuất xưởng lô thành phẩm.

Những năng lực tích hợp này củng cố đóng góp của HIPRA đối với quyền tự chủ chiến lược của châu Âu trong lĩnh vực y tế, đồng thời nâng cao khả năng sẵn sàng ứng phó với các tình trạng khẩn cấp về y tế công cộng trong tương lai.

Giới thiệu về HIPRA

HIPRA là công ty dược phẩm sinh học tập trung vào công tác phòng ngừa trong lĩnh vực sức khỏe động vật và con người theo cách tiếp cận Một sức khỏe (One Health). Công ty sở hữu danh mục đa dạng gồm các vắc-xin có tính đổi mới cao và dịch vụ chẩn đoán tiên tiến. Thông qua thông điệp “Building immunity for a healthier world”, HIPRA tái khẳng định cam kết cung cấp các giải pháp góp phần cải thiện sức khỏe toàn cầu.

Công ty có sự hiện diện quốc tế vững mạnh với 40 công ty con, 3 trung tâm nghiên cứu và phát triển cùng 6 cơ sở sản xuất, được bố trí chiến lược tại châu Âu, cụ thể là Tây Ban Nha, và châu Mỹ, cụ thể là Brazil. Ngoài ra, mạng lưới phân phối quốc tế rộng khắp của công ty tiếp cận gần 100 quốc gia khác trên cả năm châu lục.

Nghiên cứu và phát triển là trọng tâm chuyên môn của HIPRA. Công ty đầu tư khoảng 15% doanh thu hằng năm vào các hoạt động nghiên cứu và phát triển cùng cơ sở hạ tầng, tập trung ứng dụng những tiến bộ khoa học mới nhất để phát triển các vắc-xin đổi mới, chất lượng cao.

HIPRA sở hữu danh mục vắc-xin đa dạng dựa trên nhiều nền tảng công nghệ. Các nhóm nghiên cứu và phát triển của công ty làm việc với nhiều công nghệ và phương thức sinh học khác nhau.

Để bổ sung cho chuyên môn trong lĩnh vực vắc-xin, công ty cũng phát triển thiết bị y tế và dịch vụ truy xuất nguồn gốc cho lĩnh vực sức khỏe động vật.
 

Tài liệu tham khảo

1. ^{Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). Bimervax: EPAR – Thông tin sản phẩm [Internet]. Có tại: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimervax-epar-product-information_en.pdf}
2. ^{Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [Internet]. Amsterdam: Cơ quan Dược phẩm Châu Âu; ngày 29 tháng 5 năm 2026 [truy cập ngày 6 tháng 7 năm 2026]. Có tại: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant}