Nhảy đến nội dung
speedcell project hipra
Các dự án Nghiên cứu và Phát triển (R&D)

Dự án SPEEDCELL

Đẩy nhanh quá trình phát triển và sản xuất thuốc sinh học.


Dự án SPEEDCELL là sáng kiến ​​kéo dài bốn năm do Liên minh Châu Âu đồng tài trợ và do HIPRA dẫn đầu. Dự án nhằm mục đích đẩy nhanh quá trình phát triển và sản xuất thuốc sinh học, cho phép phản ứng nhanh với các tình huống khẩn cấp về y tế, phù hợp với “Sứ mệnh 100 ngày” của Liên minh Châu Âu

 
Dự án được Liên minh Châu Âu đồng tài trợ thông qua chương trình EU4Health và được quản lý bởi HaDEA (Cơ quan Điều hành Y tế và Kỹ thuật số Châu Âu).

Mục tiêu dự án

 

SPEEDCELL được thiết kế để chuyển đổi quá trình phát triển và sản xuất thuốc sinh học, làm cho các quy trình này nhanh hơn, linh hoạt hơn và có khả năng mở rộng trong bối cảnh có tình huống khẩn cấp về y tế. 
 
Để đạt được điều này, dự án tập trung vào bốn mục tiêu chính: 
 
  • Tối ưu hóa việc phát triển dòng tế bào, rút ngắn đáng kể thời gian phát triển thuốc sinh học, đặc biệt là vắc-xin và kháng thể đơn dòng. 
  • Rút ngắn thời gian sản xuất chế phẩm sinh học, bằng cách thiết lập một nền tảng sản xuất dựa trên tế bào mạnh mẽ, nhanh chóng và có khả năng mở rộng. 
  • Tăng tính linh hoạt và khả năng mở rộng sản xuất, hỗ trợ “Nhiệm vụ 100 ngày”, đảm bảo rằng các loại vắc-xin và thuốc điều trị mới có thể được phát triển và sản xuất trong vòng 100 ngày trong tình huống khẩn cấp về y tế công cộng. 
  • Tăng cường khả năng phục hồi nguồn cung thuốc của EU, bằng cách cải thiện tính vững chắc của chuỗi cung ứng và giảm sự phụ thuộc vào năng lực sản xuất bên ngoài, phù hợp với Chiến lược Dược phẩm cho Châu Âu.

Giải quyết nhu cầu y tế toàn cầu

 

Các cuộc khủng hoảng y tế toàn cầu nhấn mạnh nhu cầu về các giải pháp nhanh hơn, hiệu quả hơn và có khả năng mở rộng quy mô hơn cho vắc-xin và các chế phẩm sinh học. 
 
SPEEDCELL giải quyết những thách thức này bằng cách đẩy nhanh quá trình phát triển và sản xuất dựa trên các công nghệ dòng tế bào tiên tiến, giúp tăng cường khả năng chuẩn bị cho các mối đe dọa về y tế mới xuất hiện.

Những thách thức chính

 

Để đáp ứng những nhu cầu này, SPEEDCELL tập trung vào bốn thách thức chính: 
speecell project
Giảm thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.

cho các loại vắc-xin và chế phẩm sinh học trị liệu mới để ứng phó với các mối đe dọa về y tế mới xuất hiện.

speedcell
Cải tiến cơ sở hạ tầng sản xuất

hỗ trợ cơ sở hạ tầng linh hoạt, đa công nghệ, có khả năng thích ứng nhanh với các mục tiêu mới.

Enhancing manufacturing infrastructure
Cải thiện khả năng mở rộng sản xuất

đồng thời đảm bảo độ an toàn, tính hiệu quả và chất lượng sản phẩm.

speedcell4
Tăng cường quyền tự chủ chiến lược của Châu Âu

nâng cao năng lực chuẩn bị ứng phó với đại dịch và sản xuất dược phẩm sinh học.

speecell project

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web của dự án SPEEDCELL, tại đây quý vị có thể truy cập tin tức và sự kiện, tài liệu truyền thông (bao gồm logo, hướng dẫn thương hiệu và tài liệu quảng cáo), thông cáo báo chí và mẫu đăng ký bản tin.

Phù hợp với các chiến lược của Châu Âu

 

Dự án SPEEDCELL phù hợp với các chiến lược của Châu Âu nhằm tăng cường an ninh y tế và giải quyết tình trạng thiếu thuốc trên diện rộng, đặc biệt trong bối cảnh khủng hoảng y tế và đại dịch. 
 
Thông qua chương trình EU4Health, dự án góp phần xây dựng các hệ thống y tế vững mạnh và có khả năng đáp ứng tốt hơn trên khắp Châu Âu.

Kết quả dự án

 

SPEEDCELL được khởi động vào năm 2025 và sẽ kéo dài đến năm 2029. 
 
Dự án giải quyết các thách thức chính trong công tác chuẩn bị sẵn sàng về y tế và dự kiến ​​sẽ thay đổi cách thức phát triển và sản xuất vắc-xin và các chế phẩm sinh học trong bối cảnh khẩn cấp. Kết quả sẽ được tạo ra và chia sẻ dần trong suốt thời gian triển khai dự án.
R&D Projects team
Đội ngũ SPEEDCELL

Tại HIPRA, các nhóm đa ngành cùng hợp tác để triển khai dự án SPEEDCELL.

 

 

Nghiên cứu này được đồng tài trợ bởi Liên minh Châu Âu theo thỏa thuận tài trợ số 101203050. Tuy nhiên, các quan điểm và ý kiến ​​được thể hiện chỉ là của (các) tác giả và không nhất thiết phản ánh quan điểm của Liên minh Châu Âu (EU) hoặc Cơ quan Điều hành Y tế và Kỹ thuật số Châu Âu (HaDEA). Cả EU và HaDEA đều không chịu trách nhiệm về những quan điểm và ý kiến ​​này.