COVID-19 là một loại bệnh truyền nhiễm do vi-rút corona có tên gọi là SARS-CoV-21 gây ra. Vi-rút corona là một họ vi-rút có phạm vi rộng, có khả năng lây nhiễm trên người, chim và động vật có vú. Đôi khi chúng có thể truyền từ động vật sang người2.
COVID-19
Bệnh do vi-rút corona (COVID-19)
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã được thông báo về sự tồn tại của loại vi-rút mới này vào ngày 31 tháng 12 năm 2019, sau khi giới chức công bố về một đợt bùng phát các ca bệnh “viêm phổi do vi-rút” tại Vũ Hán (Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa)1. Số lượng các ca bệnh được xác nhận đã tăng đột biến với hàng nghìn ca mới được chẩn đoán mỗi ngày trong tháng 1, kéo dài đến tận ngày 30 tháng 1 năm 2020 khi WHO tuyên bố đợt bùng phát COVID-19 là tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng toàn cầu. Vào ngày 11 tháng 3 năm 2020, WHO chính thức tuyên bố tình trạng COVID-19 là đại dịch toàn cầu3.
Đa phần người nhiễm đều bị bệnh hô hấp nhẹ hoặc vừa và hồi phục mà không cần điều trị đặc biệt. Tuy nhiên, một số người bị bệnh nặng và cần được chăm sóc y tế. Người cao tuổi và những người có tình trạng bệnh nền – chẳng hạn như bệnh tim mạch, tiểu đường, bệnh hô hấp mãn tính hay ung thư – có xác suất mắc bệnh nặng cao hơn4.
COVID-19 lây lan khi một người nhiễm thở ra các hạt và giọt bắn hô hấp nhỏ có chứa vi-rút. Người khác có thể hít phải những hạt và giọt bắn hô hấp này hoặc chúng có thể rơi vào mắt, mũi hoặc miệng của họ. Trong một số trường hợp, chúng có thể rơi trên các bề mặt mà người khác chạm vào. Bất kỳ người nào bị nhiễm COVID-19 đều có khả năng lây bệnh, ngay cả khi bản thân họ không có bất kỳ triệu chứng nào5.
Sau đây là các biện pháp phòng ngừa cơ bản chính phải được tuân thủ để ngăn chặn sự lây lan của vi-rút6:
• Rửa tay thường xuyên bằng xà phòng và nước, hoặc bằng gel rửa tay khô.
• Sử dụng khẩu trang khi không thể duy trì khoảng cách an toàn.
• Tránh những nơi đông đúc, không gian trong nhà không được thông gió đầy đủ và tiếp xúc lâu với người khác.
• Tránh chạm vào các bề mặt, nhất là ở nơi công cộng hay tại các trung tâm chăm sóc sức khỏe.
• Ở nhà nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào.
• Tuân thủ các khuyến nghị và hướng dẫn tiêm chủng tại địa phương.
Cam kết của HIPRA về COVID-19
Với 50 năm kinh nghiệm chống lại các bệnh truyền nhiễm thông qua phát triển vắc-xin, HIPRA là một công ty hoạt động vì sức khỏe, con người, xã hội và sự tiến bộ. Vì lý do này, trước một tình huống đặc biệt, HIPRA ngay từ đầu đã chọn đóng góp bí quyết của mình trong cuộc chiến chống lại đại dịch với việc phát triển loại vắc-xin protein tái tổ hợp chống lại SARS-COV-2 (Cấp phép Tiếp thị EMA ngày 31 tháng 3 năm 2023).
Questions and Answers about HIPRA's COVID-19 Vaccine
- What is BIMERVAX® and what is it used for?
BIMERVAX® is the vaccine developed by HIPRA to prevent COVID-19 in adults over 16 years of age. The vaccine is authorized as a booster dose for those who have already been immunized at least 6 months after a previous mRNA COVID-19 vaccine. The vaccine is based on a recombinant protein. Specifically, the vaccine is based on the receptor binding domain (RBD) of the virus surface, which is added to an adjuvant that amplifies the body's immunogenic response.
- How is it used?
The COVID-19 HIPRA’s vaccine is given as an injection, usually in the muscle of the upper arm. It is given as a booster at least 6 months after a previous mRNA COVID-19 vaccine. For more information about using it, see the package leaflet or consult a healthcare professional.
- How does it work?
BIMERVAX® works by preparing the body to defend itself against COVID-19. The vaccine contains a protein produced in the laboratory that consists of part of the SARS-CoV-2 spike protein from the virus. It also contains an ‘adjuvant’, a substance to help strengthen the immune response to the vaccine. When a person is given the vaccine, their immune system will identify the combined protein as foreign and produce natural defenses — antibodies and T cells — against it. If, later on, the vaccinated person comes into contact with SARS-CoV-2, the immune system will recognize the spike protein on the virus and be prepared to attack it. The antibodies and immune cells can protect against COVID-19 by working together to kill the virus, prevent its entry into the body’s cells and destroy infected cells.
- What benefits of BIMERVAX® have been shown in studies?
The benefits of this vaccine were assessed in an immunobridging study, which compared the immune response induced by this new vaccine with that induced by the authorised mRNA vaccine Comirnaty, which targets the original (Wuhan) SARS-CoV-2 spike protein. The study involved 765 adults who had previously completed primary vaccination with 2 doses of Comirnaty and who were subsequently given a booster dose of either BIMERVAX® or Comirnaty. Although BIMERVAX® triggered the production of lower levels of antibodies against the original strain of SARS-CoV-2 than Comirnaty, it led to higher levels of antibodies against the Beta and Omicron variants and comparable levels against the Delta variant. Supportive data were provided from an ongoing study that included 36 adolescents aged 16 to 17 years old, with immune response data available for 11 of them. This study found that BIMERVAX® given as a booster produced an adequate immune response in these adolescents, with antibody production comparable to that seen in adults who received BIMERVAX®.
- What are the risks associated with BIMERVAX®?
The most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are pain at the injection site, headache, tiredness and muscle pain. Lymphadenopathy (enlarged lymph nodes), diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), fever, pain in the armpits and reddening, hardness or swelling at the injection site may affect less than 1 in 10 people. Other less frequent adverse effects may affect less than 1 in 100 people are listed in the SmPC. Allergic reactions may occur. As for all vaccines, BIMERVAX® should be given under close supervision with appropriate medical treatment available.
- Why is BIMERVAX® authorized in the European Union?
Based on data comparing the immune response triggered by BIMERVAX® with that triggered by an authorised mRNA COVID-19 vaccine, EMA concluded that BIMERVAX® is expected to be at least as effective as the comparator at restoring protection against COVID-19 in people aged 16 years and older. The safety profile of BIMERVAX® is comparable to that of other COVID-19 vaccines. The most common side effects seen with BIMERVAX® were usually mild to moderate and cleared within a few days after vaccination. EMA therefore decided that BIMERVAX®’s benefits are greater than its risks and that it can be recommended for authorisation in the EU. BIMERVAX® received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 March 2023. Further information on HIPRA’s COVID-19 vaccine can be found on the European Medicines Agency website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/bimervax
Danh mục tài liệu tham khảo:
1. Tổ chức Y tế Thế giới. Thông tin cơ bản về COVID-19. [Internet] Có sẵn tại: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-covid-19 (Truy cập lần cuối: Ngày 8 tháng 3 năm 2023)
2. “Thông tin cho cộng đồng. Hỏi đáp về vi-rút corona COVID-19 [Internet]”. Có sẵn tại: https://www.sanidad.gob.es/en/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/ciudadania.htm (Truy cập lần cuối: Ngày 8 tháng 3 năm 2023)
3. Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021;19(3):141-154.
4. Tổ chức Y tế Thế giới. Coronavirus. [Internet] Có sẵn tại: https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 (Truy cập lần cuối: Ngày 8 tháng 3 năm 2023)
5. Centres for Disease Control and Prevention (Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Bệnh dịch). [Internet]. Có sẵn tại: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/prevent-getting-sick/how-covid-spreads.html (Truy cập lần cuối: Tháng 3 năm 2023)
6. Tổ chức Y tế Thế giới. Hỏi đáp về sự lây lan của COVID-19. [Internet] Có sẵn tại: https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/coronavirus-disease-covid-19-how-is-it-transmitted (Truy cập lần cuối: Tháng 3 năm 2023)